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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：重慶

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

職責描述：
1、負責公司體外診斷試劑質量管理體系的實施工作；

2、按照體外診斷試劑質量管理體系要求，參加起草、編制、修改、審核各類質量管理工作文件和記錄，確保質量管理體系正常運轉，定期向領導匯報相關工作；

3、負責計量器具年度計量計劃和自檢規程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗；

4、協助QC進行潔凈區的日常環境監測；

5、協助公司相關產品申報、送審工作；

6、組織供方審核和采購資料的編制，指導供應合同的簽訂，保證所需物料的質量。組織原料、中間品、成品穩定性試驗工作，評價其質量穩定性，為確定物料貯存期、成品有效期提供數據；

7、審核有關記錄，決定物料和中間產品的使用，決定成品的放行，建立產品文件及檔案；

8、負責質量事故的調查和報告，杜絕重大質量事故的發生，負責不合格品的處理；

9、協調相關部門，做好客戶投訴、退貨、不良事件處理等相關工作；

10、協調與其他部門之間的工作聯系，確保質量管理工作的順利進行；

11、完成領導交辦的其它工作。

任職條件：
1、本科以上學歷，制藥相關專業；
2、具有2年以上制劑企業質量體系、驗證、質量要素等相關經驗；
3、熟悉無菌制劑或固體制劑工藝、生產技術及相關知識；
3、精通國際GMP法規，對GLP和GCP有一定了解，熟悉cGMP優先。

企業簡介

重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷（IVD）試劑及儀器研發、生產、銷售和服務為一體的創新企業。是北京中關村高科技企業康乃德（北京）生物技術有限公司在重慶兩江新區設立的研發生產基地，在美國、北京、重慶均設有研發中心，公司擁有一大批具有豐富研發經驗的博士、碩士技術團隊。經過多年的研發，在量子點POCT技術上取得突破性進展，所研發的量子點免疫熒光分析技術遙遙領先國際水平，是該行業未來發展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發的量子點免疫層析平臺，基于量子點技術的快速臨床診斷試劑，靈敏度更高、準確性更好、線性范圍更寬。產品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領域。目前，基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售近20個項目，包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點免疫熒光分析儀，為了全面篩查胃部相關疾病，特地研發了胃功能7項，包括聯檢項目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重點項目胃泌素17，特色項目幽門螺旋桿菌分型，胃功能系列項目即將上市。另外，公司在研和申報的項目共有80余項。
新賽亞一直致力于POCT領域，竭力為您提供一流的醫學檢驗產品和良好的技術服務。新賽亞以先進的技術資源為依托，優秀的團隊為基礎，提供更加快速、精準的檢測方法，輔助臨床制定有效治療方案，提高患者的治療效果，改善人們生活質量，減少社會醫療成本。

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質量QA專員

職位描述

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職位發布企業

重慶新賽亞生物科技有限公司

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