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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以上

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：重慶

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金績效獎金

職位描述

職責(zé)描述：
1. 負責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進；
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責(zé)公司質(zhì)量體系全面工作，擔(dān)任公司管理者代表；
3. 負責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準(zhǔn)；負責(zé)驗證工作的實施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào)；負責(zé)驗證報告的審核和批準(zhǔn)；
4. 負責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理；
5. 負責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
6. 負責(zé)質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理
7. 負責(zé)與藥監(jiān)部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)，體外診斷試劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、有生物技術(shù)公司5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，有豐富的質(zhì)量體系實踐經(jīng)驗；
4、具有較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力、保密意識強等；
5、有較強的分析和解決問題的能力，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強的責(zé)任意識；
6、年齡30-40周歲，條件優(yōu)越者可放寬要求；

企業(yè)簡介

重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷（IVD）試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的創(chuàng)新企業(yè)。是北京中關(guān)村高科技企業(yè)康乃德（北京）生物技術(shù)有限公司在重慶兩江新區(qū)設(shè)立的研發(fā)生產(chǎn)基地，在美國、北京、重慶均設(shè)有研發(fā)中心，公司擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的博士、碩士技術(shù)團隊。經(jīng)過多年的研發(fā)，在量子點POCT技術(shù)上取得突破性進展，所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國際水平，是該行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發(fā)的量子點免疫層析平臺，基于量子點技術(shù)的快速臨床診斷試劑，靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領(lǐng)域。目前，基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售近20個項目，包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點免疫熒光分析儀，為了全面篩查胃部相關(guān)疾病，特地研發(fā)了胃功能7項，包括聯(lián)檢項目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重點項目胃泌素17，特色項目幽門螺旋桿菌分型，胃功能系列項目即將上市。另外，公司在研和申報的項目共有80余項。
新賽亞一直致力于POCT領(lǐng)域，竭力為您提供一流的醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)品和良好的技術(shù)服務(wù)。新賽亞以先進的技術(shù)資源為依托，優(yōu)秀的團隊為基礎(chǔ)，提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測方法，輔助臨床制定有效治療方案，提高患者的治療效果，改善人們生活質(zhì)量，減少社會醫(yī)療成本。

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質(zhì)量總監(jiān)（診斷試劑類）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

重慶新賽亞生物科技有限公司

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