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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：重慶

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專(zhuān)業(yè)要求：不限

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職位描述

職責(zé)描述：
1、根據(jù)GCP及公司SOP，執(zhí)行臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
2、根據(jù)臨床試驗(yàn)監(jiān)查計(jì)劃，核查研究方案，病例入組，試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確保臨床試驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的合規(guī)性；
3、參與臨床試驗(yàn)的中心調(diào)研及篩選，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理稽查工作；
4、確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；
5、定期向質(zhì)量部經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況以及所遇到的問(wèn)題；
6、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)；及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；
7、準(zhǔn)備倫理相關(guān)材料，積極配合合作醫(yī)院進(jìn)行倫理委員會(huì)申報(bào)工作；并進(jìn)行相應(yīng)臨床研究注冊(cè)工作；
8、定期拜訪試驗(yàn)中心，溝通協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)運(yùn)行中各機(jī)構(gòu)單位，監(jiān)督CRF表格的完整性，協(xié)助研究者進(jìn)行隨訪；
9、部門(mén)及項(xiàng)目其他支持工作，完成質(zhì)量部經(jīng)理交辦其他工作。

企業(yè)簡(jiǎn)介

重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷（IVD）試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的創(chuàng)新企業(yè)。是北京中關(guān)村高科技企業(yè)康乃德（北京）生物技術(shù)有限公司在重慶兩江新區(qū)設(shè)立的研發(fā)生產(chǎn)基地，在美國(guó)、北京、重慶均設(shè)有研發(fā)中心，公司擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)，在量子點(diǎn)POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展，所研發(fā)的量子點(diǎn)免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國(guó)際水平，是該行業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發(fā)的量子點(diǎn)免疫層析平臺(tái)，基于量子點(diǎn)技術(shù)的快速臨床診斷試劑，靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類(lèi)別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個(gè)領(lǐng)域。目前，基于量子點(diǎn)免疫熒光分析平臺(tái)已上市銷(xiāo)售近20個(gè)項(xiàng)目，包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點(diǎn)免疫熒光分析儀，為了全面篩查胃部相關(guān)疾病，特地研發(fā)了胃功能7項(xiàng)，包括聯(lián)檢項(xiàng)目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重點(diǎn)項(xiàng)目胃泌素17，特色項(xiàng)目幽門(mén)螺旋桿菌分型，胃功能系列項(xiàng)目即將上市。另外，公司在研和申報(bào)的項(xiàng)目共有80余項(xiàng)。
新賽亞一直致力于POCT領(lǐng)域，竭力為您提供一流的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品和良好的技術(shù)服務(wù)。新賽亞以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ)，提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測(cè)方法，輔助臨床制定有效治療方案，提高患者的治療效果，改善人們生活質(zhì)量，減少社會(huì)醫(yī)療成本。

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臨床監(jiān)察員.

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

重慶新賽亞生物科技有限公司

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