現(xiàn)場QA

企業(yè)簡介

海南華益泰康藥業(yè)有限公司成立于2010年6月，位于海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)， 總投資3億，占地面積7000多平方米。是一家由留美醫(yī)藥研發(fā)博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的，以新藥研發(fā)為主的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，是海南首家緩控釋制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地。
自華益泰康成立以來，成功打造了緩控釋微丸、緩控釋骨架片、難溶性藥物等數(shù)個具有自身特色的技術(shù)研發(fā)平臺。成功建立了口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間，采購2臺德國進(jìn)口Glatt120流化床，攻克微丸技術(shù)產(chǎn)業(yè)化難題，成功打造緩控釋微丸出口平臺。在此研發(fā)及生產(chǎn)平臺上，已經(jīng)成功研發(fā)的產(chǎn)品超過80個，目前已經(jīng)通過正式BE試驗(yàn)的產(chǎn)品有6個，預(yù)BE試驗(yàn)達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品8個，處于研發(fā)階段的接近40個。其中成功研發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片（緩釋微丸技術(shù)），已于18年12月獲得FDA批準(zhǔn)，于19年第3季度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口。預(yù)計(jì)將于2020年申報(bào)美國的產(chǎn)品有5個，申報(bào)中國的產(chǎn)品有2個，實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品超過10個。
華益泰康在攻克產(chǎn)品技術(shù)難題的同時，結(jié)合自身優(yōu)勢，建立符合中國及美國市場的研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量體系。目前，公司已經(jīng)連續(xù)3次順利通過美國FDA的質(zhì)量認(rèn)證。在證實(shí)華益泰康質(zhì)量體系實(shí)力的同時，也為華益泰康產(chǎn)品出口及國際化戰(zhàn)略奠定堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量基石。
公司以“誠信做人，用心做藥”為核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“以人為本”的理念，為員工的成長和提升創(chuàng)造相互信任、相互尊重的文化氛圍，并將以眾多卓越的品牌、產(chǎn)品和技術(shù)資源，憑借永不停息的創(chuàng)新精神，打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫(yī)藥頂尖企業(yè)”。