
臨床監(jiān)查員(廣州)

職位描述
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)具體新藥臨床實驗的組織、實施和監(jiān)察工作;
2.確保臨床試驗按標準操作程序執(zhí)行、并妥善保管試驗文件;
3.參與編寫有關(guān)臨床試驗的方案、CRF等技術(shù)文件;
4.協(xié)調(diào)和維護臨床試驗相關(guān)的關(guān)系。
任職要求:
1.全日制本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、化學(xué)類專業(yè);
2.有1年以上醫(yī)院實習(xí)、從事過臨床試驗者、優(yōu)秀的在校應(yīng)屆生均可;
3.對臨床監(jiān)查工作感興趣;
4.熟悉臨床試驗的基本流程和相關(guān)管理辦法;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和寫作能力;
6.根據(jù)項目開展需要,需常駐廣州,并能接受附近城市短期出差。
企業(yè)簡介
南京優(yōu)科生物醫(yī)藥集團股份有限公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動型的醫(yī)藥公司,是以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè),下設(shè)南京優(yōu)科制藥有限公司、南京力博維制藥有限公司、南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司和上海力維醫(yī)藥科技有限公司四家全資子公司。南京優(yōu)科制藥有限公司是主要的生產(chǎn)平臺,南京力博維制藥有限公司是原料藥生產(chǎn)基地,南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司是主要的研發(fā)平臺,上海力維醫(yī)藥科技有限公司擬從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。
公司基于國際醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,確立了以具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的國家一、二類新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點,以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥和抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的發(fā)展思路,突破藥物化學(xué)合成、藥理學(xué)研究等關(guān)鍵研發(fā)環(huán)節(jié)與技術(shù)。
公司在抗感染領(lǐng)域有核心競爭力及豐富的產(chǎn)品儲備。公司目前主要銷售的產(chǎn)品包括專利首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液(商標名稱:佰美諾)、國家一類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)(商品名稱:樂靈)、國家一類新藥注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉(商品名稱:優(yōu)他能)等。
公司配備了近2,000平方米的高標準研發(fā)實驗室,包括藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑試驗室等,研發(fā)團隊梯度合理,擁有項目調(diào)研、藥理毒理、合成、制劑、分析、臨床、注冊等多個部門。現(xiàn)已建成包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心。同時,公司正在籌建新的研發(fā)中心位于南京市棲霞區(qū)緯地路9 號,建筑面積達9,145.4 平方米,主要投資建設(shè)內(nèi)容包括省級醫(yī)藥研發(fā)示范基地、藥物分子設(shè)計及目標化合物合成制備中心、現(xiàn)代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心等。
公司目前擁有三個通過2010 版GMP 認證的生產(chǎn)車間,分別為普通原料車間、小容量注射劑車間和凍干粉針制劑車間。
近年來公司獲得了多項國家級、省級及市級榮譽與認定,包括:(1)科技部、衛(wèi)計委授予“鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化”項目為“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項;(2)國家一類新藥注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉(6:1)的產(chǎn)業(yè)化研究榮獲“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項目”支持;(3)榮獲江蘇省委組織部“江蘇省科技創(chuàng)新團隊”;(4)鹽酸莫西沙星注射液項目榮獲“南京市科技進步獎”、“南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”;(5)被認定為企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè);(6)被中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評為“2015年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”;(7)被中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評為“2015年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)(非上市)”、“2016中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”等。
公司未來將以抗感染、抗腫瘤、胃腸道疾病治療領(lǐng)域中的產(chǎn)品創(chuàng)新為發(fā)展重點,提升核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力為目標,持續(xù)尋找并制造更安全、更有效的藥物,力爭成為醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)。
公司網(wǎng)站:http://www.yoko-bio.com/
研發(fā)/生產(chǎn)崗位聯(lián)系人:葛小姐 聯(lián)系方式:025-85666002-8139
營銷相關(guān)崗位聯(lián)系人:徐小姐 聯(lián)系方式:025-85666002-8889
電子郵箱:hr@yoko-bio.com
地址:南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號
職位發(fā)布企業(yè)

南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.yoko-bio.com
企業(yè)地址:南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號
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職位發(fā)布日期: 2020-08-18