職位描述

直接上級：生產(chǎn)總監(jiān)

直接下屬：班組長，作業(yè)員（20-30人）


崗位職責：

1、負責疫苗制劑車間（吸附、灌裝）的生產(chǎn)、質量及安全；

2、嚴格按GMP的要求實施質量管理，嚴格按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，并合理安排生產(chǎn)活動，確保各項經(jīng)濟技術指標和質量指標的完成，降低生產(chǎn)成本；

3、負責部門內、外部的協(xié)調和溝通工作，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進行質量監(jiān)督和現(xiàn)場管理；

4、制定制劑車間考核指標，負責本車間人員績效考核；

5、合理配置人力資源，組織實施生產(chǎn)計劃，全面完成生產(chǎn)任務，及時組織收集和整理生產(chǎn)活動的各類數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)科學管理提供依據(jù)；

6、參與制定關鍵技術文件（如制檢規(guī)程、工藝規(guī)程等），負責工序作業(yè)文件審核，負責工藝相關技術問題的解決；

7、根據(jù)生產(chǎn)實際情況完善生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率；

8、配合設備工程中心實施車間生產(chǎn)設備日常維護保養(yǎng)，周期性大保養(yǎng)，保證設備完好率；

9、其它事項：根據(jù)部門經(jīng)理的安排，在約定時間內完成工作任務。

任職要求：

1、本科及以上學歷，生物、制藥等相關專業(yè)，985、211院校畢業(yè)優(yōu)先 ；

2、熟悉注射劑的生產(chǎn)過程，具有無菌控制的豐富經(jīng)驗，有進口西林瓶和預填充注射器無菌灌裝聯(lián)動線生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；

3、至少5年以上的無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗和5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗；

4、熟悉GMP法規(guī)，有生物制品或者無菌產(chǎn)品注冊及GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先；

5、具備一定英語聽說讀寫能力；

6、具備車間6S、TPM實踐及管理經(jīng)驗；

7、具有高度的責任心及較強的溝通、協(xié)調和組織能力；

8、具備良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng)，能承受一定的工作壓力。