
臨床項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
1、 全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2、 制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等;
3、 按照制定的試驗(yàn)方案,完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷和項(xiàng)目管理表格等文件資料;
4、 審閱臨床研究合同,完成臨床研究合同的商談和簽署工作;
5、 與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告;
6、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格(學(xué)歷、資格、工作年限、技能等):
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,1年或以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床研究從立項(xiàng)至研究結(jié)束整體流程,熟悉臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。對(duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床研究與國(guó)際多中心臨床研究運(yùn)營(yíng)模式有一定了解;
2.年齡不限,男、女均可;
3. 熟悉ICH-GCP,GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例;
4. 熟悉了解臨床試驗(yàn)不同部門(mén)的操作流程、試驗(yàn)過(guò)程和法規(guī)的情況;
5. 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力;
6. 具有獨(dú)立工作能力及強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。
7. 有特別合適者,待遇可面談。
企業(yè)簡(jiǎn)介
深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2007年,主要從事于醫(yī)藥、生物技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓,主要研發(fā)方向:創(chuàng)新藥物、細(xì)胞技術(shù),發(fā)展戰(zhàn)略-集中優(yōu)勢(shì)資源,開(kāi)發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥物。公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù),申報(bào)和獲得授權(quán)國(guó)際發(fā)明專利和中國(guó)發(fā)明專利10多項(xiàng),獲國(guó)家“十一五”、“十二五”、“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng),獲得深圳市協(xié)同科技計(jì)劃項(xiàng)目資助,研發(fā)管線合理有序,現(xiàn)有多個(gè)一類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)和新藥臨床申報(bào)階段,公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)具有豐富新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),核心管理團(tuán)隊(duì)由資本運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的資深專家和優(yōu)秀企業(yè)經(jīng)理人組成,計(jì)劃2年內(nèi)在香港聯(lián)交所申請(qǐng)上市。
公司發(fā)展前景良好,努力創(chuàng)造一個(gè)以人為本的企業(yè)文化,包括舒適的工作環(huán)境、人性化的管理、簡(jiǎn)單和諧的人際關(guān)系、良好的工作和生活平衡模式。
職位發(fā)布企業(yè)

深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.zx-medicine.com/
企業(yè)地址:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司)
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職位發(fā)布日期: 2020-08-04