
新藥質量研發(fā)員

職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)項目需要,組織新的質量方法建立和驗證工作,擬定質量研究方案,建立質量標準;
2、質量研究相關申報資料的記錄、撰寫、整理,及審核,配合完成各類申報和現(xiàn)場核查;
3、質量研究相關設備、物料的采購;
4、收集國內外各項質量法規(guī)、標準,并對其進行解讀,轉化為公司內部的實施制度、標準;
5、上級領導安排的其它工作。
二、任職要求:
1.具有免疫學、生物學專業(yè)背景,碩士及以上學歷, 五年以上生物新藥質量控制方法開發(fā)與驗證相關工作經驗,有新藥IND申報成功經驗者優(yōu)先。
2.熟悉質量管理相關法規(guī)文件,熟悉新藥研發(fā)流程,能獨立承擔質量研究的技術工作。
3. 熟悉質量研究相關注冊申報材料的撰寫和整理。
4. 熟悉酶聯(lián)免疫相關實驗方法;分子克隆相關實驗技術;蛋白質印跡;流式細胞術;氣相、液相、ICP等相關檢測方法。
5. 具有良好的職業(yè)道德、團隊協(xié)作精神,有一定的溝通能力和組織協(xié)調能力。
企業(yè)簡介
上海惠盾生物技術有限公司是一家由多名腫瘤技術專家、資深醫(yī)藥人士,及相關資本共同創(chuàng)立的從事新型疫苗等生物醫(yī)藥領域產品的創(chuàng)新研究、開發(fā)、生產和銷售,以知識產權為核心源泉的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。公司擁有近4000m2的自有基因工程藥物研發(fā)及中試基地,多個臨床前及臨床研究中創(chuàng)新型生物醫(yī)藥項目。目前與復旦大學、中國科學院、第二軍醫(yī)大學等國內外知名研究機構建立了廣泛的合作關系,在腫瘤治療性疫苗、基因工程藥物、醫(yī)學診斷等領域均已形成了獨立的研發(fā)體系。目前,公司正處于高速發(fā)展期,為每一個員工提供放飛理想的平臺,現(xiàn)誠邀各界研發(fā)精英加盟。
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上海惠盾生物技術有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.humtech.com.cn
企業(yè)地址:上海市楊浦區(qū)國權北路1688弄18號
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職位發(fā)布日期: 2020-06-21