
制劑部主管

職位描述
崗位職責:
1、領導和管理制劑團隊,指導完成制劑項目方案和計劃的制定,人員安排;
2、對制劑團隊的計劃執(zhí)行情況進行監(jiān)督,解決制劑團隊在處方研究工作中遇到的難點和各類問題;
3、編寫部門SOP,帶領團隊嚴格按照SOP執(zhí)行;
4、審核小試處方研究的開發(fā)報告,制定或審核中式和工藝驗證方案;
5、完成相關申報資料的撰寫和審核。
崗位要求:
1、本科或碩士及以上學歷,藥劑學及相關專業(yè),5-8年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(口服固體制劑、注射劑、口服液1種或多種);
2、熟悉FDA/CFDA的相關要求及制劑開發(fā)流程;
3、具有分析和解決問題的能力,并具備較強的領導及管理能力;
4、對工作具有高度的責任心,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協(xié)調能力和團隊管理能力。
企業(yè)簡介
“中國華源集團有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd(縮寫CWGC)】”是直屬國務院國資委監(jiān)管的重要骨干企業(yè)之一。其下屬子公司“上海華源制藥股份有限公司”與“上海虹橋藥業(yè)有限公司” 于2002年4月在上海浦東新區(qū)共同投資注冊成立了 “上海華源醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司”。
“青島華源醫(yī)藥科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd(以下簡稱Vayuan)】”是“上海華源醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司”的全資子公司。其愿望(Vision)是集合各種不同專業(yè)領域的人才,和具有豐富跨國性臨床試驗研發(fā)經(jīng)驗、國際藥品注冊經(jīng)驗及專業(yè)知識的精英,創(chuàng)造一個具有國際競爭力的藥物研發(fā)團隊。
Vayuan致力于藥物研發(fā)和質量研究及包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等在內的整體解決方案。
Vayuan專注于藥物合成、制劑、質量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗研究CRO (Contract Research Organization)。
Vayuan為申請藥品注冊而進行的化學藥物臨床前研究,包含化學藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量指標、穩(wěn)定性,藥理、毒理、動物藥代動力學;和生物制品包括菌毒種、細胞株、生物組織、起始材料的質量標準、保存條件、遺傳穩(wěn)定性及免疫學在內的臨床前研究等。
Vayuan目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊人員在職在崗,藥品注冊申請包括進口藥品申請、新藥申請、已有國家標準的藥品申請、補充申請等。我們依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局法定程序,對擬申請藥品注冊的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統(tǒng)的評估,以保障藥品注冊的成功。
Vayuan重視人才的培育和養(yǎng)成,我們提供完整的培訓機制、職涯規(guī)劃、具有競爭力的薪資和福利待遇、良好的工作環(huán)境;并針對員工專業(yè)及興趣,設計符合其個人生涯規(guī)劃;順暢的升遷管道及轉調其它部門的靈活機制。期許同仁與公司一同成長,邁向未來。
福利待遇:
公司提供帶薪假期。完善的社保、節(jié)日賀金、報銷春節(jié)往返長途路資等,確保符合國家的法規(guī)制度與文化,并不斷地、力所能及地增加更多的福利,也鼓勵員工承擔社會責任和個人責任。
社會保險:繳納五險一金;
工作時間:星期一~星期五;
作息時間:8:30~12:00; 13:00~17:30;
休假時間:享受國家法定節(jié)假日(帶薪)+春節(jié)休假15天(帶薪) ;
免費享受:工作日午餐(20元補助)、咖啡、茶歇、體檢(屆滿一年);
薪資組成:
基本工資+十三薪+五險一金+
季度績效考核獎金+年度績效考核獎金+年度紅包(年終獎勵)+
端午節(jié)紅包+中秋節(jié)紅包+春節(jié)開市紅包+喜事紅包+婚事紅包+其他紅包+
每年4月1日上調薪資+工作日中餐補助+春節(jié)探親往返長途路資報銷+其他福利;
其他更多:
若需獲取更多薪酬待遇與軟性福利的信息,請登錄企業(yè)官網(wǎng)www.vayuan.com或通過電子郵件hr@vayuan.com聯(lián)絡我們的HR專員。
職位發(fā)布企業(yè)

青島華源醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.vayuan.com
企業(yè)地址:李滄區(qū)京口路86號
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職位發(fā)布日期: 2020-06-10