
醫(yī)學(xué)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、病例報(bào)告表、研究者手冊(cè)等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂;
2、臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān);
4、臨床研究過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
5、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī),有臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 具有誠實(shí)守信、積極向上、踏實(shí)認(rèn)真的品質(zhì)和作風(fēng),有責(zé)任心和敬業(yè)精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司為中科院上海藥物所蘇研院的重點(diǎn)孵化企業(yè),成立于2013年1月,專注于以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)一流的集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的研發(fā)創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
本著為患者提供更好治療方案的美好愿景,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,旺山旺水在化學(xué)小分子藥物領(lǐng)域深耕厚植,構(gòu)建起了豐富且極具競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線,新藥研發(fā)重點(diǎn)涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和抗病毒等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域,現(xiàn)擁有9個(gè)新藥研發(fā)管線,41個(gè)仿制藥研發(fā)管線。其中化藥1類候選新藥TPN171片PAH和ED適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究;化藥1類抗癲癇新藥TPN102已完成I期臨床研究,即將進(jìn)入Ⅱ期臨床研究;化學(xué)1類抗精神分裂癥候選新藥TPN672正在進(jìn)行I期臨床研究;化學(xué)1類抗新冠肺炎候選新藥于2021年1月申報(bào)IND;另有4個(gè)化藥1類中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域候選新藥正在進(jìn)行臨床前研究。截至2020年12月31日,公司發(fā)明專利已有70多項(xiàng),其中PCT申請(qǐng)13項(xiàng)。
在公司創(chuàng)始人沈敬山博士和田廣輝博士的帶領(lǐng)下,公司匯聚了具有豐富研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家,取得了可喜成績(jī)。
2015年,公司被認(rèn)定為“江蘇省科技型中小企業(yè)”、獲得“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使人才計(jì)劃”項(xiàng)目資助、獲得“蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才”。
2016年,公司通過“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定、獲得蘇州工業(yè)園區(qū)第七屆高技能人職業(yè)技能競(jìng)賽“優(yōu)秀企業(yè)組織獎(jiǎng)”。
2018年,公司被認(rèn)定為蘇州市“瞪羚計(jì)劃”企業(yè)、獲得“江蘇省最具成長(zhǎng)性高科技企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)、通過“蘇州市罕見病用藥工程技術(shù)研究中心”認(rèn)定。
2019年,公司再次通過“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定;“中亞地區(qū)新藥特藥的合作開發(fā)及海外應(yīng)用示范”項(xiàng)目獲得江蘇省政策引導(dǎo)類計(jì)劃(國(guó)際科技合作)項(xiàng)目支持;“抗丙肝藥物索非布韋在烏茲別克斯坦的注冊(cè)上市”項(xiàng)目獲得國(guó)家科技部重大專項(xiàng)的立項(xiàng)支持。
2020年,公司通過江蘇省科技廳“江蘇省研發(fā)型企業(yè)”的資質(zhì)認(rèn)定;參與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所牽頭的“重大新藥創(chuàng)制“科技重大專項(xiàng)“新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”(課題編號(hào):2018ZX09711002)項(xiàng)目。
公司基于自主核心技術(shù)體系,依托專業(yè)并具有國(guó)際化視野的研發(fā)團(tuán)隊(duì),精準(zhǔn)的市場(chǎng)判斷,專注于順應(yīng)臨床需求的創(chuàng)新藥物開發(fā),不斷優(yōu)化產(chǎn)品管線和布局,積極開展中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥物以及抗病毒藥物的研究,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新性、突破性醫(yī)藥產(chǎn)品上市,造福廣大患者。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:www.vigonvita.cn
企業(yè)地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)裕新路 108 號(hào) A棟 8 樓
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業(yè): 吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)藥品經(jīng)銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 無錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2020-05-19