
臨床運營主管

職位描述
職位描述:
1、 根據研究方案、SOP和GCP規定,負責研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2、 負責制定臨床項目風險管理與控制計劃;
3、 負責對公司內部CRA進行臨床實操培訓;
4、 負責臨床項目整體研究費用管理;
5、 負責研究中心關閉前項目稽查;
6、 協助篩選供應商(包括但不限于CRO、SMO、數據管理和統計分析單位及生物樣本分析檢測單位)、合同談判及組織聯絡;
7、 協助建立藥物警戒體系,了解相關法律法規,包括上市前和上市后產品安全性數據的調查、分析、處理及上報。
任職要求:
1、 藥學、臨床醫學、基礎醫學及預防醫學等相關專業本科及以上學歷,5年及以上藥物臨床試驗工作經驗;
2、 負責并參與過至少2項多中心臨床試驗,有腫瘤項目經驗者優先考慮;
3、 具備良好的溝通交流能力,能適應出差;
4、 具備5人以上團隊管理經驗。
企業簡介
杭州九源基因工程有限公司,是杭州華東醫藥集團的成員企業,自公司成立以來一直致力于開發長效重組蛋白藥物、基因工程單抗藥物,在腫瘤、血液、糖尿病、骨修復等領域取得長足進展。公司建有院士工作站、博士后工作站等廣納高尖端人才的科技平臺。2018年,公司啟動國際化戰略,在美國波士頓、硅谷等地建立辦事處,派遣年輕優秀的員工赴美工作。近年來,公司銷售額年均保持在30%的高速增長,未來三年國內市場將覆蓋除港澳臺以外的所有省市區。根據公司發展戰略,未來五年,公司在研發、市場、質量、生產、管理體系均需要引進和培養大批優秀人才。歡迎有志者加盟!
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職位發布日期: 2020-04-26