職位描述

一、工作職責(zé)：
1、能夠獨(dú)立使用HPLC、GC等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā)并進(jìn)行方法驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和穩(wěn)定性試驗(yàn)研究工作，審核實(shí)驗(yàn)方案和資料，解決項(xiàng)目的藥物分析難題； 
3、按照現(xiàn)行注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求，獨(dú)立撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料； 
4、負(fù)責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查; 
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。  
 
二、任職要求：  
1、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 
2、曾經(jīng)作為專業(yè)負(fù)責(zé)人，獨(dú)立完成本公司至少一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目
4、能夠組織項(xiàng)目方案的設(shè)計(jì)和審定，方案實(shí)施、監(jiān)督及解決方案實(shí)施中的問題
5、能夠完成試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集、分析、審核，按照注冊(cè)要求撰寫各項(xiàng)研究資料；知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)的各項(xiàng)資料準(zhǔn)備；
6、能夠負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)人員的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、評(píng)價(jià)