
QA

職位描述
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗、物料、工程的現(xiàn)場檢查/監(jiān)督;
2、負(fù)責(zé)公司的物料驗收及參與物料放行,監(jiān)督不合格物料的處理;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前確認(rèn)工作,并對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進(jìn)行檢查監(jiān)督;
4、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點的放行;
5、負(fù)責(zé)公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價工作;
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備的維護(hù),確認(rèn)維護(hù)結(jié)果并放行;
7、負(fù)責(zé)發(fā)放、整理、審核主批生產(chǎn)/包裝記錄;
8、參與部門級/公司級內(nèi)審以及各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認(rèn)工作;
9、參與客戶投訴/產(chǎn)品退貨/產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認(rèn)工作;
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程與公用系統(tǒng)監(jiān)控。沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等環(huán)境監(jiān)測,原輔包取樣工作;
11、參與對物料供應(yīng)商審計工作,撰寫審計報告;
12、參與審核和批準(zhǔn)所有的驗證和確認(rèn)方案和報告;
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、一年以上QA工作經(jīng)驗;
3、能熟練使用Excel、Word等辦公軟件和網(wǎng)絡(luò);
4、熟悉GMP知識,對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認(rèn)知程度。
企業(yè)簡介
江蘇先科藥業(yè)有限公司是由留美歸國博士、江蘇省雙創(chuàng)人才于2013年2月創(chuàng)辦,注冊資本800萬美元。先科藥業(yè)專注于新穎與新型藥物制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
公司坐落于濱江臨海的國家衛(wèi)生城市―江蘇省啟東市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),一期投資三億人民幣,將建設(shè)先進(jìn)的新藥研發(fā)中心和現(xiàn)代化制藥產(chǎn)業(yè)基地。目前公司急需大批藥學(xué)類、制藥工程類等各類專業(yè)人才,期望有識之士加盟。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇先科藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)地址:江蘇啟東經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)凱旋路1號
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職位發(fā)布日期: 2019-09-24

