
企業(yè)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

職位描述
崗位職責(zé):
1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人監(jiān)督和指導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量保證工作。確保公司所經(jīng)營(yíng)的藥品符合“GSP”要求
2、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照“GSP"組織制定公司經(jīng)營(yíng)管理制度和流程規(guī)范,實(shí)行全面質(zhì)里管理,保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)在符合“GSP" 要求下進(jìn)行。
3、組織審核供貨商質(zhì)量體系。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)管理部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行管理規(guī)程,并對(duì)庫(kù)存藥品安全負(fù)責(zé)。
5、審核和批準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量確認(rèn)或驗(yàn)證的方案和報(bào)告。
6、組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),掌握企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量情況,了解用戶(hù)要求和意見(jiàn)。
7、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并提出處理意見(jiàn),確保所有重大偏差已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理,
8、負(fù)責(zé)用戶(hù)投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、處理,確保所有與所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量有關(guān)的投訴都經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)正確的處理。
9、制定和監(jiān)督完成對(duì)打包發(fā)運(yùn)冷藏、冷東藥品的包裝保溫、保冷溫度穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃,準(zhǔn)確提供穩(wěn)定性試驗(yàn)的數(shù)據(jù):確保 公司所經(jīng)營(yíng)冷藏、冷東藥品在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)送途中 溫度能控制在所要求的條件下。
10、定期組織各部門(mén)對(duì)公司進(jìn)行全面GSP檢查確保完成自檢計(jì)劃, 并將檢查情況及時(shí)書(shū)面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
11、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系人員的培訓(xùn)教育,確保質(zhì)量工作人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前的培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。
任職資格:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證,并有三年以上藥品批發(fā)或連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
成都天臺(tái)山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業(yè)。公司坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積300畝,建筑面積6.5萬(wàn)多平方米。公司員工1100余人,各種專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才300余人。2018年年銷(xiāo)售收入30億元。
??公司擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑及原料藥生產(chǎn)線(xiàn)。其中凍干生產(chǎn)線(xiàn)的規(guī)模及生產(chǎn)能力在全國(guó)制藥企業(yè)中名列前茅,凍干粉針劑和小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)的年生產(chǎn)能力分別為3億瓶、5億支。公司共生產(chǎn)有108個(gè)品種175個(gè)規(guī)格的制劑,其中16個(gè)原料藥。
??公司拳頭產(chǎn)品注射用生長(zhǎng)抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó);降壓新藥奧必特(鹽酸莫索尼定片)被認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃和國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目。至2016年,注射用生長(zhǎng)抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個(gè)品種在全國(guó)同類(lèi)品種銷(xiāo)量位居第一。
??公司擁有固相多肽合成技術(shù)、穿琥寧及炎琥寧晶型專(zhuān)利技術(shù)、化學(xué)藥物凍干粉針劑、固體制劑緩控釋制粒及包衣等技術(shù)。生物工程多肽類(lèi)、靶向腫瘤類(lèi)新藥研發(fā)品種已成為公司科技創(chuàng)新的發(fā)展方向。并與多家大專(zhuān)院校和科研單位建立了合作研發(fā)關(guān)系。目前公司擁有發(fā)明專(zhuān)利50項(xiàng)。
??公司先后榮獲“成都市高新技術(shù)企業(yè)”、“成長(zhǎng)型科技型企業(yè)”、“成都市民營(yíng)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、 “四川省小巨人企業(yè)”、 “四川省工業(yè)企業(yè)最佳效益500強(qiáng)”、“四川省醫(yī)藥企業(yè)最佳效益30強(qiáng)”、“四川省建設(shè)創(chuàng)新型企業(yè)培育企業(yè)”, “四川省著名商標(biāo)”、“四川省質(zhì)量信用AA級(jí)”、“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、全國(guó)“守合同重信用企業(yè)”和全國(guó)“五好基層關(guān)工委” 稱(chēng)號(hào)。公司“天興”牌系列產(chǎn)品榮獲第十二屆“四川名牌產(chǎn)品”。 公司“天興”商標(biāo)榮獲“中國(guó)馳名商標(biāo)”。
公司地址:四川省邛崍市天興大道88號(hào) 郵編:611531
電話(huà):028-88700316 傳真:028-88700349
E-mail: tts@cdtxpharm.cn 888@cdtxpharm.cn
網(wǎng)址:http://www.cdttszy.com
職位發(fā)布企業(yè)

成都天臺(tái)山制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:www.cdttszy.com/
企業(yè)地址:邛崍市天興大道88號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-09-18