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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金績效獎金交通補貼通訊補貼包住包吃定期體檢節日福利

職位描述

職位描述：
1、項目注冊咨詢，項目的注冊申報和專利申報，現場核查準備工作，送檢；
2、負責公司二類和三類醫療器械產品注冊，檢測、注冊、體系等相關工作；
3、負責產品技術要求及使用說明書的整理、編寫制定；
4、醫療器械耗材注冊資料的審查、整理、匯總、申報。
5、醫療器械注冊現場核查、樣品檢驗的跟蹤。
6、負責公司產品注冊申報，完成新產品信息的收集、文獻的檢索、篩選工作；
7、及時了解并報告產品注冊的政策法規，以及最新出臺的項目和申請項目的條件。

崗位要求：
1、大專以上學歷，生物、藥學等相關專業；
2、1年以上醫療注冊相關工作經歷；
3、了解醫療器械管理及注冊等相關法規；
4、了解醫療器械注冊申報流程和相關環節；
5、具有強烈的責任心、較強溝通能力、分析調研能力、團隊合作能力。

工作地點：南京市六合區竹鎮（包吃包住，鎮中心生活方便）

企業簡介

南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月，是集醫療器械、醫療藥品、醫用耗材等醫療產品研發、生產、營銷于一體的高新技術醫藥企業。
總部坐落于古都南京鼓樓，生產基地位于南京市六合，占地面積3000平方米，凈化車間1500平方米。公司擁有國內一流的標準廠房和GMP生產線及檢測系統，設有國際化標準的研發中心。
公司本著“專業、創新、誠信”的企業理念，依托北京紡織科學研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學術優勢，致力于為臨床提供技術先進、品質一流的醫療產品，樹立中國品牌，走自主知識產權、自主研發創造的“Created by China”之路。
公司核心團隊設有醫療器械部、藥品部、新特藥部、醫療發展部以及各地營銷中心。產品系列有醫用高分子一次性無損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進口縫線、人皮、基因檢測等。公司具較強的產品研究開發力和成果轉化力。其營銷網絡輻射全國各大區域，和百千余家終端醫院建立了長期穩定的合作關系。
在競爭激烈的醫療器械行業，公司一直保持健康穩步地發展，公司的穩健發展為人才提供了廣闊的發展機會和空間。公司的管理理念是為每一位員工創造一個可以施展才能的舞臺，可長久發展的平臺，brother member"，即每一位員工都是兄弟伙伴。
公司注重員工培訓和持續教育工作，有完善的培訓體系，對員工的專業技能和通用技能進行培訓，并通過較完善的現代人力資源管理體系，給員工提供了良好的發展空間，推動員工與公司共同成長。
公司將充分利用人才、科技優勢，發揚“誠實可信、敬業盡職”的精神，追求完美，創造一流，在高速發展的社會里為人類健康積極卓越貢獻。

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產品注冊

職位描述

企業簡介

職位發布企業

南京竹海生物科技有限公司

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