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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1.負責公司內體系文件的維護和持續改進，文件控制和平臺維護，質量文件的創建和修改，確保文件管理按照體系要求執行。

2.負責產品記錄審核和跟蹤，巡查和問題的及時反饋，按公司流程處理。

3.負責投訴處理調查工作和退貨、不良事件、產品召回的跟蹤。

4.按程序執行定期內審，參與內審計劃的制定，報告，跟蹤不符合項整改。

5.參與供應商管理，進行物料質量信息收集，樣品品評估跟蹤，供應商審核和評價.

6.負責藥監體系審核相關的申請工作，以及藥監部門相關質量報表等的填寫；

7.完成領導交付的其他任務。

知識和經驗要求：

1、熟悉醫療器械監督管理相關的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識；

2、具備醫療器械相關專業（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等專業）本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱（備注：法規要求大專以上）；

3、具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷，熟悉生物醫藥行業優先考慮；

4、熟悉GMP、醫療器械、ISO13485等質量管理規范和標準的要求；

5、工作原則性強，人際溝通、協調能力強，良好的團隊合作意識及服務意識

企業簡介

      上海科華檢驗醫學產品有限公司是一家以研發、生產和銷售醫療器械產品為主的高新技術企業。公司擁有生產經營用地8600平方米，建有符合GMP要求的生產廠房13400平方米（其中實驗室4900平方米），成立了包含中心實驗室、測試中心等在內的研發創新中心，逐步形成以標本采集系統、基因檢測試劑與耗材、輔助生殖產品、樣本前處理系統、POCT試劑、專用設備制造等六大系列產品為主線的新興醫療器械產業基地。
      公司現有員工100余人，高級技術人員占比達30%。2011年，獲得上海市科委生物醫藥產業化項目立項；2012年，獲得上海市中小企業科技創新基金項目立項；2012年，獲得松江區高新技術產業化重點投資項目計劃項目立項；2011年，被認定為國家高新技術企業，并于2014年通過復審。
    2015年，通過產權轉移，深圳市昌紅科技股份有限公司收購了科華生物在我公司所持的股份，并持續加大投入。使得公司從單一的真空采血管制造企業逐步過度到以精準醫療產品為主的高端醫療器械產品制造商。
      公司正處于快速上升發展期，誠邀具有臨床醫學、檢驗醫學、生物工程、應用化學、材料學、計算機技術等專業背景的精英人才加盟，共謀發展，共創偉業。
    公司位置：
上海市松江區葉榭鎮葉旺路59號
周邊生活設施齊全，生活成本低廉，商品住房租賃：精裝修全配2室1廳月租在1200—1500元；單間全配（30-50平米）月租500元左右。
周邊交通：
1、虹橋機場、高鐵站——————葉榭：虹橋樞紐7路（高速）約30分鐘到葉榭高速出口下車，沿葉旺路直走5分鐘到達公司。
2、蓮花路地鐵————-葉榭：蓮浜線（高速）30分鐘到葉榭高速出口下車，沿葉旺路直行5分鐘到達公司。
3、上海南站——————葉榭：軌道交通22線、公交上石線均可到葉榭鎮，轉乘松江31路到葉旺路站下車即到公司。
4、松江——————葉榭：松江城東站乘松江36路、31路到葉旺路下車，沿葉旺路直行5分鐘到達公司。
5、浦東機場：S32高速（嘉興方向）約35分鐘，葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。
6、自駕車： G15高速葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。

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質量主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海科華檢驗醫學產品有限公司

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