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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

【崗位職責(zé)】：

1.負責(zé)公司創(chuàng)新藥的注冊事務(wù)，包括注冊策略制定，協(xié)助資料撰寫及遞交，按照既定時限獲得批準；定期監(jiān)測注冊法規(guī)及競爭產(chǎn)品信息，為公司創(chuàng)新藥注冊提供法規(guī)支持；

2.制定新藥注冊計劃的，為研發(fā)團隊提供注冊法規(guī)支持；

3.為公司新藥提供注冊建議及申報策略；

4.申報過程中就注冊項目與監(jiān)管機構(gòu)積極溝通，確保注冊項目順利進行；

5.定期監(jiān)測國內(nèi)注冊法規(guī)及競爭產(chǎn)品信息，為公司創(chuàng)新藥研發(fā)提供法規(guī)引導(dǎo)；

6.制定新藥注冊相關(guān)SOP。

【任職資格】：

1.五年以上注冊管理工作經(jīng)驗，熟悉FDA、 CFDA 及其他藥監(jiān)機構(gòu)的法規(guī)要求和藥典；熟悉藥物研發(fā)全過程，熟悉藥品注冊要求與流程；

2.有3項以上牽頭或獨立完成新藥申報的經(jīng)驗，要求展示相關(guān)成功案例；

3.出色的人際溝通能力，具有與中國藥品監(jiān)管機構(gòu)之間順暢的聯(lián)系合作經(jīng)驗；

4.高度的職業(yè)道德，優(yōu)秀的團隊合作能力；

5.具備突發(fā)事件的問題處理能力，能夠提供創(chuàng)造性的解決方案，維持項目如期完成。

企業(yè)簡介

成都地奧集團天府藥業(yè)股份有限公司是地奧集團旗下全資控股子公司，目前總資產(chǎn)近5億。其前身四川天府藥業(yè)股份有限公司始建于1958年，為全國重點中成藥廠，現(xiàn)為國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省省級企業(yè)技術(shù)中心、四川省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)和四川省小巨人企業(yè)。迄今為止，已經(jīng)經(jīng)過了50多年的發(fā)展壯大歷程。
        公司擁有口服液、滴眼劑、固體制劑等多條先進生產(chǎn)線，已全部通過國家GMP認證。生產(chǎn)經(jīng)營品種多達100多個，其中依托地奧集團藥物研究所強大的科研實力研制上市的新藥有30多個品種，其中三類新藥3個，四類新藥1個，國家基本藥物目錄22個，國家醫(yī)保目錄3個，獨家產(chǎn)品8個。公司的支柱產(chǎn)品地榆升白片、回生口服液單品種銷售均過億，為企業(yè)創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟和社會效益。
        公司現(xiàn)有職工900多人，其中高級技術(shù)人員362人。在500多人的營銷隊伍中，70%是醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上的高素質(zhì)人才。
        公司在全國建有26個省級辦事處和近百個地級區(qū)域辦事處，營銷網(wǎng)絡(luò)基本覆蓋了全國大部分省會城市、地級城市和部分縣級城市。公司營銷團隊擁有明確的營銷戰(zhàn)略定位、先進的營銷理念、成熟的營銷機制和營銷模式，具備豐富的營銷管理能力、市場策劃能力、專業(yè)推廣能力和團隊建設(shè)能力，并不斷發(fā)展創(chuàng)新。
        公司近幾年的發(fā)展速度明顯高于行業(yè)發(fā)展的平均水平， 07年至今，每年的銷售增長率都超過30%，已進入快速發(fā)展軌道。

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藥政負責(zé)人

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

成都地奧天府藥業(yè)股份有限公司

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