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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：鄭州

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

主要職責(zé)：

- 根據(jù)GCP和SOP要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況

- 保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題

- 與CRO協(xié)調(diào)，及時(shí)跟蹤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度，并確保試驗(yàn)的質(zhì)量

- 記錄和報(bào)告臨床試驗(yàn)不良事件和SAE（嚴(yán)重不良事件）

- 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品的管理、運(yùn)輸、發(fā)放和回收，保證相關(guān)資源供應(yīng)

- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的備案、歸檔和管理

參與對(duì)試驗(yàn)中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評(píng)估

任職條件：

- 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

- 良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通能力，親和力強(qiáng)

- 良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守

- 受過GCP培訓(xùn)、有臨床監(jiān)查或臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮

企業(yè)簡(jiǎn)介

廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年，專業(yè)從事基因工程蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，設(shè)有獨(dú)立的技術(shù)研發(fā)中心及國(guó)家級(jí)博士后科研工作站，擁有多品種全球核心專利技術(shù)，為企業(yè)的可持續(xù)、高速度發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
目前公司已成功研制上市了特爾立?（rhGM-CSF）、特爾津?（rhG-CSF）和特爾康?（rhIL-11）三個(gè)國(guó)家Ⅱ類新藥。此外，憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，特寶生物擁有全球?qū)＠?dú)占的Y型PEG化蛋白質(zhì)藥物平臺(tái)技術(shù)和基于真核表達(dá)系統(tǒng)的高質(zhì)量蛋白質(zhì)原液規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)。在此專利平臺(tái)上開發(fā)了多個(gè)國(guó)家I類新藥，包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前這些藥品大部分已進(jìn)入臨床研究階段。
我們追求“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，將蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，已通過十余個(gè)國(guó)家的藥品注冊(cè)和GMP認(rèn)證，成功實(shí)現(xiàn)注射劑成品出口。
放眼未來，特寶生物將繼續(xù)專注于基因工程和生物制藥領(lǐng)域，致力于成為技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)際化治療性生物技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商。

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臨床監(jiān)查員CRA

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

廈門特寶生物工程股份有限公司

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