
醫(yī)學技術專員

職位描述
1.負責檢索、匯編研究品種藥學資料、臨床前、臨床資料相關文獻,并提交相關報告。
2.負責檢索、匯編所選適應癥(疾病)診治發(fā)展歷史和現(xiàn)有技術資料,并提交相關的報告。
3. 負責翻譯重要技術文獻,并通過審核。
4.負責采集、錄入、整理試驗過程(安全性、有效性)重要數(shù)據(jù),確保及時、準確、完整。
5. 負責在CFDA和NIH上登記和更新臨床試驗信息,確保及時并符合規(guī)范。
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醫(yī)藥相關專業(yè),本科及以上學歷。
企業(yè)簡介
廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年,專業(yè)從事基因工程蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,設有獨立的技術研發(fā)中心及國家級博士后科研工作站,擁有多品種全球核心專利技術,為企業(yè)的可持續(xù)、高速度發(fā)展奠定了良好的基礎。
目前公司已成功研制上市了特爾立?(rhGM-CSF)、特爾津?(rhG-CSF)和特爾康?(rhIL-11)三個國家Ⅱ類新藥。此外,憑借強大的研發(fā)實力,特寶生物擁有全球?qū)@氄嫉腨型PEG化蛋白質(zhì)藥物平臺技術和基于真核表達系統(tǒng)的高質(zhì)量蛋白質(zhì)原液規(guī)模化生產(chǎn)技術。在此專利平臺上開發(fā)了多個國家I類新藥,包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前這些藥品大部分已進入臨床研究階段。
我們追求“質(zhì)量源于設計”的理念,將蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)技術的標準與國際接軌,已通過十余個國家的藥品注冊和GMP認證,成功實現(xiàn)注射劑成品出口。
放眼未來,特寶生物將繼續(xù)專注于基因工程和生物制藥領域,致力于成為技術領先的國際化治療性生物技術產(chǎn)品供應商。
職位發(fā)布企業(yè)
廈門特寶生物工程股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:www.amoytop.com
企業(yè)地址:海滄翁角路330號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-28

