
QC經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1. 熟悉GMP、cGMP、藥品無菌生產(chǎn)指南以及FDA藥典,理解并遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)則,保持專業(yè)與規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)。
2. 根據(jù)SOP負(fù)責(zé)原輔料、穩(wěn)定性樣品、中間體、成品檢驗(yàn)方法的建立和驗(yàn)證,準(zhǔn)確記錄測(cè)試結(jié)果,精通相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù),復(fù)核其他分析師的分析記錄,審核檢驗(yàn)報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查,負(fù)責(zé)微生物相關(guān)驗(yàn)證方案、變更控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4. 根據(jù)規(guī)程定期校驗(yàn)并維護(hù)儀器,具備分析并排除儀器故障的能力,對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行性能確認(rèn)。
5. 設(shè)計(jì)成新方法的實(shí)驗(yàn)流程,完成相關(guān)分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證。
6. 審核工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證中與質(zhì)量控制相關(guān)的部分,負(fù)責(zé)SOP的起草、修訂與審核;堅(jiān)持并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室GMP標(biāo)準(zhǔn)。
任職條件:
1. 性別不限,32-45歲,本科以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、藥劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè),英語四級(jí),讀寫水平佳;
2、熟悉美國藥品相關(guān)法規(guī)要求,具體有美國等歐美市場(chǎng)查廠經(jīng)驗(yàn)
2、至少五年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),主管級(jí)以上工作經(jīng)驗(yàn)至少三年。
3、為人誠實(shí)正直,有敬業(yè)精神和責(zé)任感,有良好的職業(yè)道德。
企業(yè)簡(jiǎn)介
佛山德芮可制藥有限公司是一家由旅美藥學(xué)專業(yè)人士回國創(chuàng)立并以藥品制劑技術(shù)研究開發(fā)為主的外資企業(yè)。本公司是以藥品制劑技術(shù)研究開發(fā)為主,專研口服藥物傳輸系統(tǒng)的開發(fā),嘗試以不同給藥途徑改善藥物在人體的吸收,達(dá)到療效的改善、同時(shí)以降低副作用及提升醫(yī)療質(zhì)量為目標(biāo)。2008年成立臺(tái)北總部,即法德生技藥品股份有限公司,總公司已于2013年7月8日在臺(tái)灣正式上市,隨著公司業(yè)務(wù)不斷發(fā)展,分別于2009年在佛山市南海區(qū)成立佛山德芮可制藥有限公司,于2012年成立佛山南海區(qū)和桂工業(yè)區(qū)成立分廠。
※公司實(shí)施每周五天工作制(雙休),作息時(shí)間為:8:30AM--17:30PM,生產(chǎn)部視工作情況安排加班。
※公司為員工提供三餐,工作餐(中餐)免費(fèi),早、晚餐自費(fèi)(約4元/天)。
※免費(fèi)住宿,住宿環(huán)境良好,標(biāo)準(zhǔn)套間3-4人/間,室內(nèi)安裝寬帶網(wǎng),配置空調(diào)、熱水器、衣柜、桌椅等家電家具物品(員工僅需自行負(fù)擔(dān)超過補(bǔ)助額的電費(fèi))。
※公司業(yè)余活動(dòng)豐富,生活區(qū)設(shè)有乒乓球室、籃球場(chǎng)、卡拉OK等娛樂設(shè)施,不定期舉辦團(tuán)體活動(dòng)。
※公司依法為員工購買五險(xiǎn)一金。
※公司員工依法享有法定節(jié)假日,有薪假期等。
※公司每年根據(jù)營運(yùn)業(yè)績(jī)對(duì)在職員工發(fā)放年終獎(jiǎng)勵(lì)。
※在公司連續(xù)工作滿一年以上的員工,每年享有免費(fèi)體檢。
※在職員工均可享有公司提供的婚/育禮金、喪事?lián)嵛拷稹⑸∽≡何繂柦?或禮品)等。
※公司重視工作環(huán)境及生產(chǎn)安全,并根據(jù)崗位的需要,為員工發(fā)放勞保用品。
※每年年底舉辦一次抽獎(jiǎng)晚會(huì),定期舉辦慶生會(huì)。
※公司重視每位員工在工作崗位上長(zhǎng)遠(yuǎn)的職涯發(fā)展,每年為優(yōu)秀員工辦理晉升及調(diào)薪,并根據(jù)職務(wù)的需要,不定期安排內(nèi)部及外部的教育訓(xùn)練。
職位發(fā)布企業(yè)

佛山德芮可制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.pharmadax.com/
企業(yè)地址:佛山南海區(qū)里水鎮(zhèn)大沖工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-28