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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

遵循ICH-GCP/中國GCP原則，標準操作規程要求，和FDA/CFDA相關藥政管理法規的指導下，協助完成相關工作

1、協助臨床部完成部門管理文件和項目管理文件的收集整理維護歸檔

2、協助臨床部PM完成文件蓋章處理

3、協助培訓和團隊活動組織后勤安排

4、協助會議的組織后勤安排

5、作為臨床部文檔室的第一責任人，負責管理維護管理文檔的儲存記錄、文檔室管理

6、協助其他管理工作

7、協助上傳協議至salesforce系統，轉達法務審核意見給相關人員

8、協助相關負責人完成請款

9、協議擬定，協助PM做好項目啟動前工作

任職資格:

1、學歷/專業

專科/本科以上學歷。護理/臨床醫學/臨床藥理學/藥學等相關專業，優先

2、專業技能要求

具有良好的醫學背景，接受過GCP和相關法規培訓；

3、工作經驗要求

有助理相關工作經驗，或有臨床醫療、護理工作經驗者優先；

4、語言能力

英語，良好讀寫能力。英語四級，六級通過者優先；

5、電腦相關知識

熟練使用Word，Excel，PPT，Outlook等辦公軟件；

6、其它

耐心細致，踏實勤奮，適應能力強，出色的溝通、協調能力，較強的組織能力。

企業簡介

MedKey是為國內外醫藥企業提供高質量專業服務的合同研究組織（CRO），國內領先的醫藥研發服務外包承接機構。公司專注在藥品、醫療器械、生物制品、傳統中醫藥等領域，為客戶提供專業化的技術解決方案。
MedKey業務范圍包括醫藥和醫療器械產品臨床試驗的組織和運作管理，各種類型臨床試驗項目的策劃和籌備、基地篩選、臨床監查、藥物管理、數據管理和生物統計、GCP/CRA培訓等。公司承接藥品I－IV期臨床試驗，醫療器械臨床試用和臨床驗證試驗，以及藥品和醫療器械產品的注冊咨詢，醫藥市場研究服務等；
公司擁有資深的專業研究團隊，具有國際化、標準化的業務運作流程和科學嚴謹的質量保證體系，諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理，專業進取的研究團隊以及科學高效的項目管理，網絡化的專家信息資源，確保我們為客戶提供高質量的專業服務。
公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫療器械企業、國內研發型制藥企業、醫藥科研院所以及專業學術團體等。
公司總部位于上海，在北京、廣州、成都設有辦事處，業務執行領域覆蓋華東、華北、華西、華南、華中、東北、西北等全國多個中心城市和區域；在歐洲設有聯絡處。

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CTA-運營專員(J11968)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海津石醫藥科技有限公司

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