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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、根據公司要求，收集、整理研發新項目的藥理毒理相關文獻資料及BE相關文獻資料；

2、根據項目執行計劃，收集競爭對手的BE備案方案等情報信息，了解競爭對手的BE項目進度；

3、負責聯系CRO或臨床單位，洽談預BE或BE意向；

4、按照BE試驗合同，協同臨床單位制定預BE或BE試驗方案，負責與臨床單位對接倫理審批、送樣及相關COA等資料；

5、負責與注冊部門對接BE備案所需相關資料；

6、監督CRO或臨床單位的BE執行進度，及時了解和匯報。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，醫學相關專業，3年以上臨床監察工作經驗；

2、了解仿制藥臨床試驗流程及法規、熟悉藥品相關的法律法規；

3、了解醫院及藥監部門的運轉流程、熟悉業務交流技巧，有一定的醫生人脈資源為佳；

4、有BE試驗監察經驗，具有較強的溝通能力及外語功底。

企業簡介

      浙江海翔藥業股份有限公司(簡稱：海翔藥業，證券代碼:?002099)位于浙江臺州，是生產特色原料藥、制劑以及精細化學品、染料及染料中間體的上市公司，是全國醫藥工業企業創新能力百強企業之一、國家火炬計劃重點高新技術企業、浙江省首批誠信示范企業、浙江省自營出口優秀生產企業。公司擁有浙江海翔川南藥業有限公司、江蘇海闊生物醫藥有限公司、浙江海翔藥業銷售有限公司、上海海翔醫藥科技發展有限公司、臺州市前進化工有限公司、臺州泉豐醫藥化工有限公司、Genevida?GmbH（普健有限公司）、HI-MED?a.s.（海邁藥業有限公司）等控股子公司。
      公司主要產品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細化學品、制劑、染料及中間體。醫藥產品70%以上出口，其中克林霉素系列產量穩居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設，己有數十個產品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP（COS）證書、通過日本GMP認證和國內的GMP認證。染料產品出口歐美亞等三十多個國家和地區，其中主導產品活性艷藍KN-R占全球市場份額的60%以上，無論在產業規模、技術質量，還是在產品應用等方面均處于行業領導地位。“染八牌”活性染料被評為中國名牌產品和國家優秀火炬計劃產品。
      與全球知名制藥、染料公司長期合作是我們的發展理念，輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學、德司達、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發展戰略：立足中國、布局全球、高端合作、中外聯動，發展成為國內首屈一指的醫藥、染料“雙輪”為一體的上市企業。

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臨床監察員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

浙江海翔藥業股份有限公司

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