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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：

（1）協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成注冊項目；

（2）對注冊項目進(jìn)行分析評估，提出建議；

（3）負(fù)責(zé)注冊標(biāo)準(zhǔn)撰寫，注冊申報資料的撰寫提交和進(jìn)度跟蹤，按計劃取得注冊證；

（4）與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護(hù)良好的工作關(guān)系。

任職要求：

（1）醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

（2） 1年以上藥品注冊或生物制品注冊經(jīng)驗（創(chuàng)新藥、生物制品、國際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先）；

（3）了解注冊相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)要求；

（4）良好的人際交往能力（口頭及書面）和談判技巧；

（5）良好的發(fā)現(xiàn)問題和獨立解決問題的能力，有效的時間管理能力；

（6）英語6級以上，聽說讀寫流利；

（7）熟練應(yīng)用各類辦公軟件及設(shè)備。

工作地：北京

企業(yè)簡介

方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機(jī)構(gòu)分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com

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藥品注冊主管/專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

方恩醫(yī)藥

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