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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：合肥

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、依照cGMP及FDA、EMEA相關法規(guī)的要求，在部門經(jīng)理的領導下，負責FDA生產(chǎn)/質(zhì)量體系建設；

2、FDA相關驗證的實施、監(jiān)督、資料收集、驗證進度/后續(xù)措施追蹤；3、FDA、EMEA相關法規(guī)資料收集、整理、翻譯；4、FDA相關文件管理、檔案管理；5、FDA相關培訓工作的組織、信息溝通和協(xié)調(diào)。任職資格：1、藥學、化學、生物等相關專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學歷；2、精通藥學英語，具有良好的英文聽說讀寫能力；3、具有1年以上FDA產(chǎn)品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

企業(yè)簡介

安徽省先鋒制藥有限公司位于合肥市高新技術開發(fā)區(qū)紅楓路，系由安徽省先鋒醫(yī)藥有限公司出資興建，是一家以轉(zhuǎn)化高新技術產(chǎn)品成果的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，基地共占地30畝，注冊資金1000萬元。
基地分二期建設，一期工程總投資3000多萬元，主要以頭孢類粉針、凍干粉針、普通分裝粉針、固體制劑、中藥提取、化學原料藥車間為主，現(xiàn)已全部建成，計劃于2005年12月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證，并投入生產(chǎn)。建成投產(chǎn)后預期二年內(nèi)，依托先鋒醫(yī)藥公司（為先鋒制藥的母體企業(yè)）的營銷網(wǎng)絡和科技創(chuàng)新儲備的新產(chǎn)品為主體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，即可進入滿負荷運行狀態(tài)，屆時年產(chǎn)值將突破2億元，預期年利潤將達到1500萬元以上。在此基礎上進行第二期工程的建設，增加水針制劑的規(guī)模生產(chǎn)能力，形成綜合性醫(yī)藥制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
在營銷上，制藥公司借助安徽省先鋒醫(yī)藥有限公司先進的全國市場網(wǎng)絡平臺，使產(chǎn)品能迅速的導入市場，目前醫(yī)藥公司年銷售近億元，全部以代理產(chǎn)品、加工自有知識產(chǎn)權(quán)品種，計劃2006年銷售收入過億元。
作為現(xiàn)代化的醫(yī)藥科、工、貿(mào)高新技術企業(yè)，擁有一個高素質(zhì)的科研、管理、營銷隊伍，是一個團結(jié)協(xié)作充滿活力的知識群體，誠信為本，以準確的專業(yè)技術和高效率的工作，為客戶提供滿意的健康價值。

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FDA管理人員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

安徽省先鋒制藥有限公司

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