
QA 研發(fā)質(zhì)量管理

職位描述
工作主要涉及現(xiàn)場質(zhì)量管理、文件編寫、記錄審核等,具體工作如下:
1.不斷完善研發(fā)質(zhì)量管理體系,審核實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SOP,確保研究過程符合GLP、 GMP等法規(guī)要求,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、科學(xué)性和可追溯性;
2.監(jiān)督和檢查實(shí)驗(yàn)室研究文檔的合規(guī)性(數(shù)據(jù)完整性);
3.定期檢查所負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室或項(xiàng)目的運(yùn)行符合性;
4.對研究院涉及品種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或工藝驗(yàn)證等批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄審核;
5.管理實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的偏差、變更、O0S等;
6.管理項(xiàng)目物料來源的合規(guī)性,及時(shí)更新所負(fù)責(zé)項(xiàng)目物料供應(yīng)商資質(zhì)證明資料。
職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.從事藥品研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量管理工作3年以上,同時(shí)具有研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,熟悉GLP、GMP及相關(guān)法律法規(guī);
3.熟練掌握辦公軟件,具備一定的文字處理能力,良好的協(xié)調(diào)組織能力。
工作地點(diǎn):江蘇省徐州市高新區(qū)龍山科技產(chǎn)業(yè)園運(yùn)河路一號
聯(lián)系電話:0516-66666216 尹***
聯(lián)系郵箱:yinli@nhwa-group.cn
企業(yè)簡介
江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥集團(tuán),成立于1978年,于2008年7月在深交所成功上市。現(xiàn)為國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),國家級博士后工作站。共有員工2000余人,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑生產(chǎn)基地和原料藥生產(chǎn)基地,占地880畝,建筑面積52000平方米。
恩華以“恩澤國人,造福中華”為企業(yè)宗旨,恩華人以孜孜不倦、辛勤銳意的進(jìn)取精神發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)。憑借國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)中心為后盾,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和營銷使用安全、療效優(yōu)秀的產(chǎn)品。
恩華以開發(fā)和營銷中樞神經(jīng)藥為特色,目前具有原料藥22種,西藥制劑168種。尤其在麻醉和精神領(lǐng)域,恩華產(chǎn)品在同類企業(yè)中處于龍頭品牌地位。恩華設(shè)有28個(gè)省級辦事處,700多人的專業(yè)產(chǎn)品銷售隊(duì)伍,覆蓋6000多家醫(yī)院。
恩華正處在高速發(fā)展階段,連續(xù)不斷推出有競爭力的產(chǎn)品,包括國際領(lǐng)先而國內(nèi)空白、市場前景十分看好的優(yōu)秀產(chǎn)品。
我們的核心價(jià)值觀是:關(guān)愛服務(wù),誠信敬業(yè),學(xué)習(xí)創(chuàng)新。
我們熱忱歡迎您加盟恩華,共同創(chuàng)造充滿愛心的人性化企業(yè),共同締造屬于我們每一個(gè)人的美好未來!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1978
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nhwa-group.com/
企業(yè)地址:武侯區(qū)領(lǐng)事館路8號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-17