
注冊專員

職位描述
1、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料,按照程序及時配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。
2、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
3、撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現場檢查要求;
4、負責完成交辦的其它工作
任職要求:
1、藥學、中藥學相關專業本科及以上學歷,有1年以上藥品研發或注冊工作經驗;
2、熟悉藥品注冊管理法律法規,技術指導原則,新藥研發的流程;
3、具備良好的溝通協調能力。
4、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用。
企業簡介
●千金藥業(股票代碼:600479)旗下擁有千金醫藥、湘江藥業、千金文化廣場、千金大藥房連鎖、金沙大藥房連鎖、隴西藥材分公司等五家子公司和一家分公司。
●公司現有生產線全部通過GMP認證,生產設備和檢測設備在國內同行業中處于領先水平。
●公司現有主導產品婦科千金片、婦科千金膠囊在婦科炎癥市場擁有較高的知名度。
●湖南省高新技術企業以及湖南省“十一五”重點發展的100個核心企業之一。
●公司被省地稅局評為“誠信納稅十佳”單位,2004年省納稅百強企業中名列第25位。
●2005年6月,“千金”商標被國家工商總局認定為中國馳名商標。
●公司擁有10個獨家產品和39項專利技術,也是目前省內擁有執業藥師最多的企業。
●公司為湖南省醫藥工業十佳企業之一,被評為2006年株洲市雙文明單位。
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職位發布日期: 2019-05-17