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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責描述：

--負責組織新產品的注冊資料的編寫、審核、校對、注冊申報、技術審評跟進；

-負責老產品的變更、延續注冊；

-負責收集、匯總、分類、整理、歸檔相關法規與標準，并組織進行內部培訓與合規性評價

-負責政府項目申報工作；

-負責上級領導交辦的其它工作；

任職要求：

-生物醫學工程、醫療器械、高分子材料、機械、光機電等相關專業，本科及以上學歷；

-一年及以上國內醫療器械注冊經驗

-良好溝通能力、協調能力，工作積極主動。

-熟悉醫療器械GMP質量管理體系，有ISO9000及YY/T0287內審員證書者優先考慮。

-有醫療器械CE和FDA注冊經驗或者醫療器械臨床試驗經驗者優先考慮。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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注冊專員——優通

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海微創骨科醫療科技有限公司

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