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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系計(jì)劃和策略確認(rèn)和整體策劃。

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系要求的滿足和體系運(yùn)行的監(jiān)控。

3、負(fù)責(zé)外部審核審核現(xiàn)場(chǎng)的協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤，確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉，公司順利通過(guò)各種體系審核。

4、組織內(nèi)部審核和產(chǎn)品GMP自查、日常巡檢等工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行推進(jìn)和跟蹤。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系變更的協(xié)調(diào)和外部申報(bào)工作，確保變更有序可控。

6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與其他部門的業(yè)務(wù)關(guān)系及上級(jí)指派的其他任務(wù)。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上；

2、熟悉ISO13485、QSR820、MDD和GMP相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求；

3、英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)熟練；

4、有接受現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

5、對(duì)工作認(rèn)真仔細(xì)、有高度的責(zé)任心、具有一定的部門溝通協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神、服務(wù)意識(shí)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)商、制造商及營(yíng)銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國(guó)）、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

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QMS資深主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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