
QC檢驗員

職位描述
工作職責:
1.依據作業指導書和指令,對GSC條線材料,半成品和成品進行驗證,對生產和運營活動進行巡檢,發現問題跟蹤問題并保持相關記錄和證據。
2.負責物流報檢所有業務的檢驗包含(檢驗植入物中文標簽滿足SOP要求,一般耗材檢驗,成套工具質量檢驗和發貨產品與BOM表一致等)。
3.不合格品的NC發起,通告并跟蹤和關閉。
4.負責產品檢驗的記錄歸檔和PLM系統的上傳。
5.總結檢驗過程針對流程和SOP進行優化提案的提出。
6.針對生產企業的原材料,半成品,成品,標簽,說明書等方面的測試和檢驗,生產記錄(DHR)的收集與整理。監視和測量產品放行狀況。按時按量輸出檢驗結果和檢驗數據統計結果。
7.上級交辦的其他工作。
任職資格:
1.中專以上學歷,醫療器械、機械、自動化、電子等相關專業有限考慮;
2.2年及以上相關工作經驗;
3.熟練運用檢驗的輔助設備及軟件,產品目標市場的GMP,GSP中產品驗證,檢驗的條款和要求;
4.熟悉長度類計量器具的使用,維護和保養;
5.熟練使用Microsoft Office辦公軟件;
6.能吃苦耐勞,思維敏捷,高效的學習能力,善于與人溝通,積極向上,具有一定的抗壓能力,為人正直,團結團隊。
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16