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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1. 協助建立并維護臨床質量體系，以滿足法規要求和業務需要；

2. 對現有內部程序進行管理并提出合理的修訂意見，如適用；

3. 熟悉臨床法規及標準，確保法規要求被轉換入內部的臨床質量體系；

4. 開展臨床法規及臨床質量體系培訓；

5. 對臨床研究必要文件，包括臨床方案、ICF、CRF和臨床報告等進行質控審核；

6. 制定核查計劃，并按計劃實施核查；

7. 協助迎接檢查，并協調答復檢查；

8. 支持臨床項目（質量/法規方面），如需要。

任職資格:

1. 本科及以上學，臨床醫學、藥學或其他相關專業；

2. 2年以上臨床研究領域相關工作經驗，臨床質量管理經驗優先；

3. 熟悉ICH-GCP、ISO14155等國內外臨床相關法律法規；

4. 英語水平良好，較強的口語、閱讀、寫作能力；

5. 善于與他人溝通；

6. 優秀的演講技巧；

7. 工作細致認真，注重細節和準確性；

8. 能夠同時處理多個任務；

9. 能夠有效地與團隊合作。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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臨床質量保證專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海微創骨科醫療科技有限公司

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