
醫學事務部經理(國內)

職位描述
工作職責:
1.(1)對內部和外部的客戶提供相關醫學指導,包括項目團隊及其他職能部門;協助項目管理部門滿足項目時間與進度。
(2)負責臨床試驗的規劃,方案制定及其他配套文件的撰寫,研究者選擇,對內部和外部的人員提供醫學支持;對研究安全性資料進行醫學審核,數據分析/解釋;對質量控制的培訓業務提供醫學支持。
(3)負責提供相關領域的醫學專業知識,對臨床試驗和產品生命周期全過程提供醫學支持。
(4)對研究方案進行審查和編輯,保證信息準確,滿足法規及公司內部要求。
(5)撰寫和審核提交給監管當局和用于學術交流的臨床科學報告。
(6)培養和維護與有影響力的學術領袖在醫學界的關系。
(7)醫學文獻匯編。
(8)參與國內,國際和區域學術會議,收集和整理總結會議中討論的當前醫療熱點問題和發展趨勢。
(9)審查產品的教育,宣傳和報告材料。
2.支持醫生發起的臨床研究項目,協助前期文獻檢索,系統評價和研究設計,合同的起草和進度跟蹤,關鍵節點的跟蹤,與關鍵醫生的溝通和協助;
3. 支持專業教育和培訓,包括專業教育的方向性指導,學術知識分享、宣傳期刊供稿、學術考核制度與教材制定等,支持市場部工作;
4.團隊管理,梯隊建設,人才培養。
任職資格:
1、碩士以上學歷,5年以上醫生工作經驗;
2、醫學相關專業,外科工作經驗或有臨床研究管理工作經驗優先;
3、熟練掌握臨床醫學專業知識;
4、熟悉上市后產品臨床研究程序;
5、有較強的組織協調、溝通談判、團隊管理能力。
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16