
QC 主管(穩定性測試組)

職位描述
職責描述:
作為公司QC實驗室的穩定性組負責人,組織、協調組內檢測活動(包括但不限于:穩定性研究相關樣品檢測和管理、標準品檢測和管理等)的管理和監督,項目分析相關問題調查和解決預防,確保所有相關的操作和行為及其文件/記錄符合公司質量體系和現行cGMP法規要求,并確保數據完整性。負責QC實驗室穩定性組的儀器設備、現場、資源的協調和管理,組織并參與QC相關的客戶/法規審計的準備工作和CAPAs制定和整改落實,以及團隊建設和人員培訓培養,確保實驗室人、機、料、法、環等各個環節符合符合公司質量體系和現行cGMP法規要求要求。
任職要求:
≥5年國內外制藥企業工作經驗,有扎實的分析專業知識(穩定性檢測方向),具有較強的cGMP法規和數據完整性意識并且對法規更新有敏捷的感知識別能力,并且能夠積極組織開展內部整改/改進的風險評估/差距分析、整改計劃制定和落實。有良好的組織溝通和協調管理能力,以及團隊合作意識和大局觀念,思路清晰,具備流暢的英語聽說讀寫能力
企業簡介
凱萊英醫藥集團系中國醫藥研發生產服務外包領軍企業。1998年由首批中組部“千人計劃”國家特聘專家洪浩博士在天津經濟技術開發區(隸屬于濱海新區)注冊成立。主要致力于全球制藥工藝的技術創新和商業化應用,其范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發及制備、上市藥商業化階段的工藝優化及規模化生產。經過十余年的發展,凱萊英已成為擁有1400余名員工,資產超過十億元,在中國投資建立9家研發、分析測試、生產及銷售公司的一體化服務外包集團,成為全球創新藥領域的核心服務商之一。
[展開全文] [收縮全文]天津相關職位: 醫藥信息溝通經理 省區經理(零售事業部-天津) KA代表(天津) 醫藥代表(天津薊州) 醫學聯絡官(MSL) 學術推廣經理 醫學聯絡官/MSL 醫藥大區經理 醫藥代表/高級醫藥代表/資深醫藥代表 學術推廣專員
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職位發布日期: 2019-05-14