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藥品注冊(cè)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：天津

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

要求：

1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)四級(jí)以上；

2.有研發(fā)、生產(chǎn)、制劑、分析等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.了解國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)要求，有編寫國(guó)內(nèi)或國(guó)外注冊(cè)申報(bào)文件經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

4.良好的溝通技巧和執(zhí)行力，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)。

崗位職責(zé)

1、跟蹤研發(fā)、生產(chǎn)、制劑、分析等人員日常工作，根據(jù)各部門原始記錄整理編寫注冊(cè)申報(bào)文件；

2、指導(dǎo)研發(fā)、分析等相關(guān)部門做好IND、NDA及ANDA的申報(bào)工作；

3、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作

企業(yè)簡(jiǎn)介

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)系中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)外包領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由首批中組部“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家洪浩博士在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（隸屬于濱海新區(qū)）注冊(cè)成立。主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，其范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，凱萊英已成為擁有1400余名員工，資產(chǎn)超過(guò)十億元，在中國(guó)投資建立9家研發(fā)、分析測(cè)試、生產(chǎn)及銷售公司的一體化服務(wù)外包集團(tuán)，成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心服務(wù)商之一。

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職位發(fā)布企業(yè)

凱萊英生命科學(xué)技術(shù)（天津）有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：100-499人

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：www.asymchem.com.cn

企業(yè)地址：天津開發(fā)區(qū)第七大街71號(hào)

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職位發(fā)布日期： 2019-05-14

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