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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

任職要求：

藥學及生物相關專業大學本科（至少為全日制本科）以上學歷。
三年及以上藥品生產企業工作經驗。
兩年以上無菌藥品企業，最終滅菌（C+A）及非最終滅菌（B+A）QA工作經驗，有非最終滅菌（B+A）條件下現場QA工作經驗者優先。
掌握GMP等相關法律法規，熟悉現場QA工作流程，有良好的溝通能力、團隊協作能力和協調能力以及發現問題和解決問題的能力。

崗位職責

檢查生產前準備工作；確認批生產指令。
監控所負責生產線的人員更衣及操作時行為；檢查潔凈服的滅菌及使用周期；檢查設備、設施清潔滅菌情況，檢查設備、設施、儀表、配件運行情況及定置情況；檢查工藝過程各參數。
監督檢查生產線區域內人員操作行為是否符合無菌藥品生產要求。
檢查產品批號、有效期、質量；檢查崗位文件是否及時更新；檢查生產前后清場情況；檢查物料的傳遞、稱量及儲存過程。
配合環境及公用工程系統的監測。
初步審核批生產記錄及檢驗記錄、報告。
裝訂、歸檔、保管及銷毀批記錄；填寫所在生產線產品入庫合格證；確認生產過程中產生的不合格品。
識別并發起偏差，監督職責范圍內的偏差系統的運行；參與職責范圍內的重大偏差的調查和評估。
參與糾正預防措施的制定；執行本崗位相關的糾正預防措施；監督糾正預防措施的實施；評估糾正預防措施的有效性。

10、檢查產品的產品批號、效期等相關信息；檢查產品各生產崗位的清場情況；檢查產品不合格品定置管理情況；確認生產中使用的標示包裝材料為現行版本，發生包材變更時，確保生產過程中無差錯及混淆。

11、監督生產全過程是否按照GMP要求和文件規定執行，確保生產、檢查、檢驗和復核均按規程進行。

企業簡介

    九芝堂股份有限公司是國家重點中藥企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、湖南省質量管理獎企業、國家博士后科研工作站。
    前身“勞九芝堂藥鋪”創建于1650年。九芝堂是國內為數不多的同時擁有“中國馳名商標”、“中華老字號”、“國家級非物質文化遺產”稱號的企業，并連續四年入選中國最有價值品牌500強。
    公司主營中成藥的研發、生產和銷售等業務，現已發展成為下轄16家子公司，并擁有數百家連鎖門店，集生產、銷售、科研于一體的現代大型醫藥企業。其中全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司為國家級高新技術企業，“友搏”商標被國家工商行政管理總局認定為中國馳名商標。截至2016年底，公司總資產 47.98億元，凈資產41.37 億元，2016年實現營業收入26.74億元，上繳稅費4.21億元。

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現場QA

職位描述

企業簡介

職位發布企業

九芝堂股份有限公司北京分公司

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