質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

職位描述

崗位要求： 
1、五年以上藥廠質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理的工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉中藥材、中成藥檢驗(yàn)工作；熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作；熟習(xí)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作；熟悉中藥提取、固體制劑生產(chǎn)的工藝流程及設(shè)備、設(shè)施。 
2、熟悉《藥品管理法》、GMP等法律、法規(guī)；理解GMP的精髓，參加過GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作；有較強(qiáng)的組織管理能力。 
3、熟練使用電腦。 
4、藥學(xué)理論知識扎實(shí)，動手能力強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具主動性，作風(fēng)踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)、好學(xué)；有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；具備較強(qiáng)的觀察力和應(yīng)變能力。 
崗位職責(zé)： 
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的批準(zhǔn)（質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系、工藝規(guī)程等文件）。審核并批準(zhǔn)各種記錄； 
2、負(fù)責(zé)審批重大偏差、嚴(yán)重偏差，確保所有重大偏差和嚴(yán)重偏差已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理； 
3、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗(yàn)證主計(jì)劃，并保證實(shí)施。確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)，確保完成工藝驗(yàn)證及各種必要的驗(yàn)證工作； 
4、負(fù)責(zé)組織解決產(chǎn)品質(zhì)量中存在的問題，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素； 
5、負(fù)責(zé)注冊管理：所有注冊報(bào)批資料的審批； 
6、安全管理：負(fù)責(zé)藥品安全、檢驗(yàn)安全及本部門安全管理； 
7、人員管理：負(fù)責(zé)指導(dǎo)、培養(yǎng)、評估下屬，提高部門人員的專業(yè)化水平。確保企業(yè)所有人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安全；