
醫療器械注冊高級經理

職位描述
1.負責公司超聲影像產品海內外注冊申報,根據項目情況,合理的注冊計劃和策劃,有效實施項目注冊工作;
2.負責海外注冊注冊代理及監管部門的溝通工作;
3.負責與內部部門,包括但不限于研發、生產、質量等溝通工作;
4.負責醫療器械注冊文件的撰寫與審核;
5.負責產品注冊證有效性的維護;
6.負責影像產品相關的海內外法規研究;
7.負責產品生命周期的變更管理;
任職資格:
1. 擁有機械類、電氣類或電子類等相關專業本科及以上學歷;
2. 具備超聲影像產品NMPA/CE/FDA/其他海外等注冊申報經驗;
3. 了解醫療器械設計開發流程與質量管理體系;
4. 具有良好的語言組織能力,較強的協調能力,能撰寫注冊申報所需的相關文件資料;
5. 能進行英語的閱讀、寫作與溝通;
6. 工作地點:深圳。
企業簡介
華大基因是一個專門從事生命科學的科技前沿機構。以學、研、用為主的科研方式。涉及人類、醫學、農業、畜牧、瀕危動物保護等分子遺傳層面的科技研究。為消除人類病痛、經濟危機、國家災難、瀕危動物保護、縮小貧富差距等方面提供分子遺傳層面的技術支持。華大基因有科教、科研、科普、科用四大支柱,1999年9月9日,隨著"國際人類基因組計劃 1% 項目"的正式啟動,北京華大基因研究中心在北京正式成立。華大基因堅持“以任務帶學科、帶產業、帶人才”,先后完成了國際人類基因組計劃“中國部分”(1%)、國際人類單體型圖計劃(10%)、水稻基因組計劃、家蠶基因組計劃、家雞基因組計劃、抗SARS研究、炎黃一號等多項具有國際先進水平的科研工作,在《Nature》和《Science》等國際一流的雜志上發表多篇論文,為中國和世界基因組科學的發展做出了突出貢獻,奠定了中國基因組科學在國際上的領先地位。
[展開全文] [收縮全文]廣東相關職位: 市場推廣經理 銷售總監 醫藥招商經理 醫藥代表(佛山) 省區經理(零售事業部-廣東) 省區經理(零售事業部-廣東) 培訓講師(廣州) KA代表(東莞) KA代表(梅州) KA代表(惠州)
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職位發布日期: 2019-05-09