
GMP辦專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP文件管理:文件的修訂申請、文件編號,參與文件審核,對修改后文件完成復(fù)印、裝訂、下發(fā)及舊文件回收。2、根據(jù)年度培訓(xùn)計劃組織培訓(xùn),負(fù)責(zé)為培訓(xùn)實施做好場地安排、試卷準(zhǔn)備等配套服務(wù)。3、根據(jù)自檢計劃,參與自檢工作并記錄自檢缺陷,出具整改報告。4、負(fù)責(zé)驗證資料管理,協(xié)助主管開展驗證與確認(rèn)工作。企業(yè)簡介
湖南迪諾制藥有限公司是湖南豐都集團(tuán)、湖南醫(yī)藥工業(yè)研究所發(fā)起組建的現(xiàn)代化股份制制藥企業(yè),具有較高的產(chǎn)品科研創(chuàng)新平臺和兩個GMP達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)基地。
2002年,公司一期投資近5000萬元在湖南瀏陽生物醫(yī)藥園新建一個GMP達(dá)標(biāo)的現(xiàn)代化制藥企業(yè),同時完成了長沙老廠GMP技改工程,兩廠區(qū)(共五個車間、七條生產(chǎn)線、六個劑型)于2003年11月24日同時通過GMP認(rèn)證檢查。目前,公司擁有片劑、膠囊劑、軟膏、顆粒劑、干混懸劑、散劑、化學(xué)原料藥、微丸及青霉素類制劑多條生產(chǎn)線和生產(chǎn)車間,擁有年產(chǎn)片劑10億片、膠囊1.2億粒、軟膏1000萬支、顆粒/干混懸劑5000萬袋、化學(xué)原料藥100噸的生產(chǎn)能力。2004年,公司投資3000萬元進(jìn)行二期水針劑生產(chǎn)線的新建工作,并順利通過GMP認(rèn)證。
公司堅持“勤奮、創(chuàng)新、誠信、超越”的企業(yè)精神,遵循以科技創(chuàng)造效益、以品質(zhì)服務(wù)社會、締結(jié)客戶聯(lián)盟實施多贏的經(jīng)營戰(zhàn)略;以管理、技術(shù)、成本優(yōu)勢培育核心競爭力,以團(tuán)結(jié)務(wù)實、學(xué)習(xí)拓展的人性管理,強力推進(jìn)公司的發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)

湖南迪諾制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.dinuo.com.cn
企業(yè)地址:瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路165號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-08