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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計(jì)劃

職位描述

1、負(fù)責(zé)按照醫(yī)療行業(yè)規(guī)定，配合企業(yè)發(fā)展建立公司質(zhì)量管理體系，編制相關(guān)質(zhì)量體系文件，并組織評審、發(fā)布與培訓(xùn)實(shí)施、維護(hù)與優(yōu)化；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)、外審等相關(guān)工作，并根據(jù)內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問題組織責(zé)任部門進(jìn)行改進(jìn)并跟蹤改進(jìn)效果；

3、負(fù)責(zé)公司臨床醫(yī)療產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析、改進(jìn)；

4、負(fù)責(zé)組織公司GMP文件的制定、運(yùn)行實(shí)施、跟蹤與管理；

5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的制定及培訓(xùn)實(shí)施，定期檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行效果，及時(shí)進(jìn)行修訂優(yōu)化；

6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、評估和降低方案管理工作。?

任職資格：

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；?學(xué)歷要求：統(tǒng)招本科及以上；工作經(jīng)驗(yàn)2年以上：

1、熟悉CFDA的相關(guān)政策法規(guī)；

3、精通醫(yī)療器械GSP規(guī)定，并熟悉GSP的實(shí)施與管理；

4、熟悉經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證以及產(chǎn)品認(rèn)證辦理；

5、具有至少2年以上臨床醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)藥、器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

6、具有良好的溝通、團(tuán)隊(duì)合作、快速學(xué)習(xí)、計(jì)劃及執(zhí)行、邏輯能力。

7、薪資待遇可面議

企業(yè)簡介

上海科進(jìn)醫(yī)療科技有限公司是科進(jìn)旗下的高科技醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司秉承“致力于改善人類健康并持續(xù)為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值”的企業(yè)宗旨，以嶄新的經(jīng)營理念，以科技為先導(dǎo)，積極引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)裝備，以人為本，培育管理、技術(shù)人才，致力于研發(fā)并不斷推出高新技術(shù)為核心的醫(yī)療器械新產(chǎn)品。
公司廠區(qū)坐落于上海浦東新區(qū)新場鎮(zhèn)申江科創(chuàng)園。

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質(zhì)量經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海科進(jìn)醫(yī)療科技有限公司

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