職位描述
一、職責：
負責武漢制劑研究院文件體系、人員培訓、物料、設備、數據完整性、實驗室、研發過程的合規性管理。
1、負責GMP文件的管理及文件系統維護工作； 負責GMP文件的歸檔、整理、借閱工作和文件、資料、檔案的保密管理。
2、負責部門培訓管理。
3、負責物料的申購、驗收、取樣、留樣、放行和供應商審計管理。
4、負責工藝用水系統、氮氣、壓縮空氣的運行監控、定期取樣及送樣。
5、負責儀器設備的申購、協助URS的制定及設備的選型和變更，設備驗證等工作。
6、負責審核和監督實驗室數據的完整性。
7、負責偏差、變更管理。
8、協助OOS調查。
9、負責實驗室和研發過程合規性監督。
10、參與自檢，并負責實驗室自檢整改追蹤。
二、任職資格：
1、專業：醫藥、生物、藥學相關專業；學歷：本科及本科以上學歷。
2、資質及經驗要求：
從事藥品質量管理或是研發質量管理工作五年以上，熟悉國內外藥品注冊法規和技術指導原則要求，有藥品注冊工作經驗，獨立承擔過仿制藥注冊工作，了解仿制藥研發流程，熟悉SFDA、藥檢所等工作流程，并能高速、有效地與之溝通。具有較強的英文聽、說、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用。
具備較深的藥物分析理論基礎及實踐經驗或是具有較豐富固體制劑、無菌制劑工藝研究、質量研究經驗者條件可適當放寬。
企業簡介
珠海潤都制藥股份有限公司(簡稱“潤都制藥”)是一家集新藥研發、原料、中間體、制劑生產及銷售為一體的現代化高科技醫藥企業，公司不僅具有強大的創新藥物研發實力和一系列重磅產品，同時，創新營銷模式，實施品牌戰略，為企業的快速發展拓展了廣闊的空間。
蓬勃發展的高新技術企業
經過多年的發展，公司積累了雄厚的技術力量，并獲得了一系列的資質和榮譽：被認定為廣東省高新技術企業、廣東中小企業創新產業化示范基地、廣東省化學制藥產業20強企業、國家高新技術企業”；榮獲多項發明專利、3項國家重點新產品、廣東省科學技術獎、珠海市科技進步獎、珠海市自主創新促進獎。同時,承擔了國家十二五“重大新藥創制”重大專項項目、國家高技術產業化項目、國家火炬計劃項目、廣東省科技重大專項、珠海市科技重大專項等多項科技項目。
強大的創新藥物研發實力
公司在加強新藥研究開發的同時，整合國內重點高校華中科技大學同濟醫學院創新藥物的研究力量，成立了同濟民彤創新藥物研究孵化基地，力圖打造成具有國內創新藥物研究領先地位、法人治理、企業模式運作的實體機構。目前正在研發的品種有40個，已有包括用于冠心病診療的國家一類新藥等4項20年發明專利產品；推出一系列在制劑領域有獨特優勢的微丸、緩釋制劑和獨有知識產權的品種。
國際化高標準生產及優秀產品
公司按照國家GMP標準建立全新藥品生產制造中心，生產技術條件和質量現代化基礎設施起點較高。擁有先進的片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等生產線。磷酸哌喹原料藥生產車間順利通過 WHO委托法國專家的現場審計，通過歐盟GMP的認證，即將迎來WHO的供應商預認證，該項目的成功實施將標志著我公司的質量管理水平達到國際化標準。
公司現有30個國家級新藥品種上市銷售，涵蓋消化、心腦血管、呼吸、麻醉、抗感染等多個領域。2007年厄貝沙坦膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊[微丸型]（雨田青），2010年鹽酸左布比卡因注射液（伊捷卡）被認定為國家重點新產品。
創新營銷模式與品牌建設
潤都制藥旗下全資子公司——珠海市民彤醫藥有限公司，作為銷售平臺，致力于專業學術推廣與核心品牌建設。潤都制藥“贏銷成長聯盟”之營銷模式，全面改革傳統招商概念，強化企業與伙伴的戰略合作共贏理念，幫助合作伙伴建立專業化學術推廣服務理念，實現企業與合作伙伴價值最大化。
獨特而充滿生命力的企業文化
“創新、科技、合作”是潤都制藥的企業核心價值觀，為我們的客戶提供優質的產品與持續專業的學術服務，是我們的經營理念；潤都制藥如同天窘翱翔的雄鷹，迎著希望，展翅飛翔。潤都人，胸懷博大，追求夢想，以廣闊的視野瞄視著新的征程！面對新的機遇與挑戰，我們將以高起點、高標準，繼續用智慧與汗水譜寫醫藥行業的華美篇章。
本公司管理規范，待遇優厚，有意應聘者請將個人簡歷通過獵才醫藥網直接投遞。公司網址：www.rdpharma.cn，聯系電話：020-88837231，聯系人：謝小姐。
特別提醒：在候選人未正式入職前，珠海潤都制藥股份有限公司不會安排其參加任何培訓，更不會向其收取任何費用，請應聘者謹防受騙。
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