職位描述
一、崗位要求
1、具有扎實(shí)的專業(yè)及行業(yè)理論知識(shí)基礎(chǔ)；
2、大中型藥企工廠工作經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任過QA主任或主管或藥政法規(guī)主管職務(wù)；
3、熟悉國(guó)家藥品生產(chǎn)、藥品注冊(cè)、保健食品注冊(cè)、醫(yī)療體檢機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)法規(guī)；
4、與藥監(jiān)部門工作對(duì)接或溝通1年以上經(jīng)驗(yàn)，如有歐美企業(yè)經(jīng)歷更佳；
5、具備優(yōu)秀的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和實(shí)際解決能力；
6、如具體保健食品、食品、化妝品等質(zhì)量管理和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳；
7、具有高度的責(zé)任心、執(zhí)行力和奉獻(xiàn)精神，個(gè)人品行端正、魅力良好，是員工學(xué)習(xí)和發(fā)展的榜樣；
8、掌握現(xiàn)代管理技巧和藝術(shù)，擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、管理、激勵(lì)等管理方法，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。
二、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)管理部質(zhì)量管理工作。
2、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)本版塊運(yùn)營(yíng)流程和標(biāo)準(zhǔn)的梳理、修訂和制定。
3、保證所有分管人員都有清晰的書面績(jī)效記錄和成長(zhǎng)計(jì)劃，并定期進(jìn)行績(jī)效考評(píng)。
4、負(fù)責(zé)對(duì)擬并購(gòu)和合作的康養(yǎng)機(jī)構(gòu)，藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等企業(yè)提供行業(yè)法規(guī)合規(guī)性和可行性咨詢報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)對(duì)擬收購(gòu)和合作的藥品批文、保健食品批文、化妝品批文、醫(yī)療器械批文等提供行業(yè)法規(guī)合規(guī)性和可行性咨詢報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)對(duì)本版塊擬新建或擴(kuò)建項(xiàng)目（康養(yǎng)、體檢、藥廠、保健食品廠、GAP基地等）進(jìn)行行業(yè)法規(guī)可行性審核服務(wù)。
7、對(duì)藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、食品研發(fā)和質(zhì)量管理提供政策咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。8、及時(shí)了解國(guó)家、省、市和業(yè)務(wù)所在國(guó)藥政和康養(yǎng)主管部門出臺(tái)的法律法規(guī)，并做好各種規(guī)定的貫徹、落實(shí)與實(shí)施，努力降低政策風(fēng)險(xiǎn)，確保把各種風(fēng)險(xiǎn)損失降至最低。
8、負(fù)責(zé)加強(qiáng)與外部部門的溝通，降低工廠和代加工產(chǎn)品外部管理風(fēng)險(xiǎn)。
9、對(duì)集團(tuán)下子公司制定質(zhì)量考核體系、開展質(zhì)量檢查和指導(dǎo)服務(wù)。
