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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：
1、在部門領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)協(xié)助公司產(chǎn)品注冊資料的撰寫和整理，協(xié)助處理藥監(jiān)局、器檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)；協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品在注冊申報過程中出現(xiàn)的問題；維護公司的資質(zhì)平臺及產(chǎn)品注冊證，確保公司資質(zhì)及產(chǎn)品注冊證的有效性；
2、協(xié)助公司產(chǎn)品注冊資料的撰寫和整理；
3、負(fù)責(zé)了解國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)（包括CFDA、CE）及注冊所需文件、搜集整理所需文件；
4、協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)；
5、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識別與更新；
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品涉及到的相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與宣導(dǎo)；
7、負(fù)責(zé)維護公司已有的資質(zhì)平臺，及申報新的科技項目；
8、協(xié)助解決研究及申報過程中遇到的問題；
9、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行藥物臨床試驗研究；
10、管理產(chǎn)品證書及其技術(shù)文件；
11、其它上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求：
1、生物制藥、化學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
2、有較強的外聯(lián)公關(guān)能力；
有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
（注：此崗位為鄭州安圖生物工程股份有限公司子公司----
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司）

企業(yè)簡介

安圖生物成立于1999年，專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產(chǎn)品覆蓋了傳染病到非傳染病應(yīng)用的各類檢測領(lǐng)域，能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內(nèi)分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優(yōu)生優(yōu)育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及細(xì)菌分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等多個檢測領(lǐng)域。此外，公司一直堅持試劑與儀器共同發(fā)展，相關(guān)配套儀器涵蓋了化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機、聯(lián)檢分析儀、全自動樣品處理系統(tǒng)、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀等產(chǎn)品。
愿景:努力打造具有全球品牌影響力的體外診斷產(chǎn)業(yè)公司。

宗旨:致力于臨床實驗室技術(shù)的普及和提高，為人類健康服務(wù)。

經(jīng)營理念:盡我們最大努力，為用戶提供性能價格比、質(zhì)量價格比更優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù)。盡我們最大努力，打造一支團結(jié)、勤奮、求實、進取的事業(yè)團隊。

核心價值觀:
以人為本，關(guān)注個人發(fā)展
追求卓越，厲行改進創(chuàng)新
熱愛團隊，注重自我貢獻
加強溝通，一切貴在坦誠
勇?lián)?zé)任，唾棄推諉扯皮
令行禁止，嚴(yán)守規(guī)章制度
區(qū)別對待，以績效為導(dǎo)向

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

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