
臨床項目經(jīng)理

職位描述
1) 負(fù)責(zé)臨床項目的組織實施和進(jìn)度、質(zhì)量、財務(wù)管理,保障臨床試驗符合國家政策法規(guī)及公司管理要求。
2) 負(fù)責(zé)臨床項目前期的可行性調(diào)查;
3) 制定項目計劃,組建項目團(tuán)隊;
4) 制定項目績效方案,并對項目組成員進(jìn)行績效評定;
5) 參與臨床方案設(shè)計;
6) 負(fù)責(zé)與臨床研究機構(gòu)、CRO、SMO、冷鏈、中心實驗室等單位的協(xié)調(diào)溝通;
7) 協(xié)助臨床總結(jié)報告和注冊申報資料的撰寫。
任職資格:
1) 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,曾從事3年以上CRA工作經(jīng)驗及3年以上藥品臨床項目管理經(jīng)驗者;
2) 熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī),能獨立處理常規(guī)的臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)問題;
3) 良好的文獻(xiàn)檢索、總結(jié)撰寫能力;
4) 良好的表達(dá)能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力;
5) 勤奮,工作態(tài)度積極認(rèn)真,責(zé)任心強;
6) 具有良好的外語能力和計算機能力。
企業(yè)簡介
通化東寶藥業(yè)成立于1985年,是中國滬市醫(yī)藥板塊中最早掛牌上市的醫(yī)藥公司,當(dāng)前總市值為400億。九十年代起一直致力于高端生物藥品的研發(fā)和生產(chǎn),目前已成為中國重組生物藥品,尤其是基因重組人胰島素生產(chǎn)領(lǐng)域中的領(lǐng)軍企業(yè)。在德國、瑞士、馬來西亞,和中國的長春、北京、上海、廈門均有分支機構(gòu)。
創(chuàng)新的研發(fā)理念,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高效的市場經(jīng)營策略和完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),已形成組織良好的可持續(xù)發(fā)展的運作體系。
秉承高品質(zhì)、國際化的生產(chǎn)準(zhǔn)則,目前東寶所有胰島素產(chǎn)品達(dá)到歐盟和美國標(biāo)準(zhǔn),2013年胰島素原料藥通過歐盟GMP認(rèn)證,胰島素產(chǎn)品已完成在40多個國家的注冊工作,產(chǎn)品出口20余個國家。
為滿足廣大基層糖尿病患者的診療需求,東寶聯(lián)合專業(yè)學(xué)會,堅持8年在開展多種形式的基層醫(yī)生培訓(xùn)活動,為提高中國基層糖尿病醫(yī)生的診療水平做出了卓越貢獻(xiàn)。
東寶不僅僅在生物制藥領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先,同時也在互聯(lián)網(wǎng)+方面與時俱進(jìn),建立了糖尿病慢病管理平臺。目前,東寶通過舒霖系列胰島素產(chǎn)品,胰島素注射產(chǎn)品,血糖監(jiān)測產(chǎn)品,你的醫(yī)生慢病管理平臺以及售后服務(wù)平臺,成為首家為糖尿病患者提供胰島素治療整體化解決方案的創(chuàng)新型生物制藥公司。
職位發(fā)布企業(yè)

通化東寶藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1985
企業(yè)網(wǎng)址:www.dongbao.com.cn
企業(yè)地址:朝陽門北大街8號富華大廈D座10層
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職位發(fā)布日期: 2019-04-24