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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：珠海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

質量文件

1.進行藥典或法規解讀，確保理解準確、無偏差

2.負責按藥典和法規要求編寫和/或執行分析方法的驗證與確認

3.編寫質量文件如SOP，工作規程等，確保邏輯清晰，與驗證結論一致

異常調查

1.執行異常調查，確保使用系統工具分析數據，挖掘并識別根源

2.從異常事件或疑難問題總結經驗教訓與規律，培訓理化分析人員，確保培訓方式合理有效，保證檢驗業務可持續性與人員能力持續提升

支持

1.通過對產品屬性的了解、長期積累的分析經驗以及設備使用經驗，確保分析過程中的出現的疑難問題得到解決

2.復核檢驗結果與工作現場核查，確保文件執行到位，滿足數據完整性要求。

3.根據每月工作制定日常試驗計劃，安排和監督分析員的日常工作，不斷提高工作效率

穩定性

1.協助穩定性方案與報告的審核，確保符合法規、藥典和注冊要求

樣品管理

1.協助設計取樣方法與取樣工具類型，確保符合樣品代表性要求，防止取樣過程中出現污染與交叉污染

HSE

1.協助理化實驗室安全與廢物管理程序的設計，保障人員安全、保護實驗室環境

2.協助理化實驗室安全、環保與健康工作，處理任何異常情況，并及時向QC經理報告

崗位要求：

學歷：統招本科學歷及以上

經驗：

5年或以上GMP化學實驗室分析操作經驗

5年以上精密儀器使用與維護經驗

樣品管理、穩定性試驗管理經驗

具備FDA或歐盟、中國GMP現場審計經驗

具體的專業技能:

具備分析化學知識、藥物化學知識、無機/有機化學知識

新方法和新儀器有很好的領悟力具備發現問題、識別問題、解決問題的能力

具備組織實驗日常工作能力及基本的管理技巧

有良好的多任務處理的能力、善于區分優先級力，良好的人際關系處理能力，良好的口頭表達與書面表達能力，良好的組織能力與分析能力

企業簡介

作為全球領先的生物制藥公司，總部設在比利時布魯塞的優時比（UCB）公司，秉承造福人類的使命，在近八十年的發展中，為全球重癥疾病患者提供了若干獨具特色的藥物。優時比（UCB）公司通過采用創新的方式進行化學藥品與生物藥品的研究與開發，主要致力于中樞神經系統疾病，過敏/呼吸系統疾病、自身免疫疾病及腫瘤疾病的治療領域的研究。在重癥疾病治療領域中，優時比（UCB）公司始終處于先行者的地位。在全球40多個國家擁有8,400多名員工，2006年，優時比（UCB）公司實現收入25億歐元，優時比（UCB）公司在歐洲布魯塞爾證券交易市場上市。

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理化主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

優時比（UCB）公司

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