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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1. 負責追蹤、學習國家藥品研發的相關的政策、法規和管理制度，獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理；確保藥品研發質量體系符合要求；
2. 負責藥品研發質量體系各類SOP文件管理工作；以保證研發實驗數據的科學性、完整性和真實性，并且監督SOP被嚴格執行;
3. 參與工藝規程及標準操作規程的制訂；協助完成質量體系文件的撰寫、修改、實施工作；
4. 定期檢查藥品研發過程中制劑和質量研究各項實驗記錄是否及時、規范、準確；審核原始圖譜的完整性和規范性；負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監督審查、歸檔管理和借閱管理工作；
5. 審核產品研發階段涉及的各類文件（工藝規程、分析方法、質量標準、各種驗證方案及報告等）
6. 配合研發人員完成實驗室偏差、OOS調查；
7. 審核和管理儀器設備的SOP、使用日志、維護記錄和定期驗證，及原輔料包材的使用臺賬；
8. 定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認；
9. 組織品種研發項目會并跟蹤會議紀要的執行情況；
10. 支持藥品申報注冊工作；
11. 負責組織藥品研發階段質量管理的相關培訓。

任職要求：
1. 藥物分析、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2. 三年以上研發質量管理相關工作經驗，熟悉藥物制劑研究和質量研究相關技術指導原則；
3. 具有藥品研發工作經驗，同時具有藥物分析、制劑研發、GMP經驗者優先；
4. 豐富的SOP編制經驗；
5. 具有較強的英文讀寫能力；
6. 具備良好的溝通能力及團隊協作能力，有責任心，工作認真細致；

企業簡介

青峰醫藥集團有限公司是一家跨地區、產學研、科工貿于一體的新型醫藥企業集團，在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產企業、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫學研究所，現有員工近2000名。

    公司先后榮獲“高新技術企業”“江西省醫藥行業十強企業”、“贛州市50強企業”、“突出貢獻獎企業”、“贛州市最佳企業”、“江西省科技創新先進企業”、“專利投資獎企業”、“紅十字人道金質獎章”等稱號。2011年集團實現銷售收入 14 億元，實現利稅 2.5 億元，各項經濟指標均比去年大幅增長。

    公司堅持以科技為先導的經營理念，確立了研發驅動、產品創新的發展戰略，先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫學研究所，研發團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創新人才組成。在研新品種20余個，其中一類新藥1個，化學三類新藥13個，中藥五類新藥2個，中藥六類3個。擁有二十多項國家發明專利，先后承擔了國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項3個，國家“科技企業創新基金”項目3個，國家發改委、工信部“高技術產業化”項目3個。

    公司本著質量第一的經營理念，著力建設具有國內一流的生產硬件設施和軟件體系，擁有二個生產基地，形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個品規的生產能力，擁有國內、國際一流的生產設備和檢測設備，所有劑型均獲國家GMP認證。

    公司秉承互利共贏的經營理念，建立和完善了遍布全國的銷售網絡系統。高品質的特色產品、高素質的銷售隊伍、專業化的市場推廣能力、完善的銷售服務體系，為企業贏得了良好的口碑。

    基業長青，永攀高峰。面向未來，青峰人以振興民族醫藥為己任，青峰人將以科學嚴謹的態度、奮發有為的風貌、求真務實的作風，著力將青峰打造為行業的“百年老店”，為人類的健康事業提供更多更好的服務，在贏得客戶和社會尊重的同時，實現企業健康、良性和快速發展。

    一經錄用，公司提供免費住宿、五險、免費交通車、節日禮金等多項豐厚福利。

歡迎登錄公司網站http://www.qfyy.com.cn
注：本公司系制藥企業，患傳染性疾病者恕不錄用！

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研發QA經理（杭州青辰醫藥）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

青峰醫藥集團有限公司

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