
固體制劑技術(shù)員

職位描述
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、批生產(chǎn)記錄和包裝記錄的起草、修訂、變更和培訓(xùn)管理工作;
2.制定實(shí)施產(chǎn)品工藝過(guò)程控制要點(diǎn),監(jiān)督檢查操作人員操作;
3.建立各種過(guò)程控制監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)(堆密度、粒度分布、水分LOD等),根據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)建立趨勢(shì)分析;
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移交接,參與新產(chǎn)品工藝技術(shù)的試制,制定工藝總結(jié)報(bào)告;
負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)與革新,提高工藝技術(shù)水平;
5.收集分析產(chǎn)品質(zhì)量工藝技術(shù)問題與隱患點(diǎn),制定并落實(shí)預(yù)防方案;
6.負(fù)責(zé)車間偏差、變更、CAPA按照文件要求進(jìn)行等。
任職要求:
1.熟悉制劑生產(chǎn)工藝研究,有制劑研發(fā)或工藝改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
2.具備一定的英語(yǔ)水平,能翻譯外貿(mào)工藝資料;
3.從事過(guò)固體制劑產(chǎn)品小試、中試、工業(yè)化轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作;
4.熟悉藥品生產(chǎn)驗(yàn)證工作流程并能起草工藝驗(yàn)證文件。
企業(yè)簡(jiǎn)介
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研、產(chǎn)、銷于一體的醫(yī)藥上市公司。公司注冊(cè)資本2.86億元,總資產(chǎn)20億元,凈資產(chǎn)14億元,總占地1200多畝,擁有員工1800余人。公司總部設(shè)在新昌,擁有四個(gè)生產(chǎn)基地和兩個(gè)中心,分別為新昌制劑生產(chǎn)基地,上虞和江西上饒?jiān)纤幧a(chǎn)基地,內(nèi)蒙古巴彥淖爾中藥生產(chǎn)基地,杭州營(yíng)銷中心和上海張江研發(fā)中心。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.jingxinpharm.com
企業(yè)地址:浙江省新昌縣羽林街道大道東路800號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-24