
制劑工藝開發(fā)員

職位描述
主要工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的調(diào)研、計(jì)劃制訂、小試開發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證,確保研發(fā)過程真實(shí)、規(guī)范;
2、能夠運(yùn)用QBD理念進(jìn)行藥品開發(fā);
3、能夠獨(dú)立撰寫申報(bào)資料,配合注冊(cè)部進(jìn)行資料整理;
4、審核項(xiàng)目中試方案、生產(chǎn)驗(yàn)證文件,協(xié)助中試組開展中試或生產(chǎn)驗(yàn)證工作;
5、指導(dǎo)和培養(yǎng)制劑技術(shù)員和實(shí)驗(yàn)員;
6、參與外部門技術(shù)交流與合作;
7、內(nèi)外部協(xié)調(diào)關(guān)系、與研究院各部門、物資采購(gòu)部、分子公司保持溝通順暢,與輔料、設(shè)備等廠家和相關(guān)合作單位聯(lián)系。
任職要求
教育水平:本科及以上學(xué)歷
專業(yè):藥學(xué)或藥物制劑及相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗(yàn):3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),參與過一個(gè)及以上的項(xiàng)目完整開發(fā)。
知識(shí):掌握制劑研發(fā)、信息檢索知識(shí);熟悉制劑新藥和仿制藥研究項(xiàng)目研發(fā)流程、注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量管理、GMP等知識(shí);
了解合成、分析、新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)等相關(guān)知識(shí)。
技能:精通制劑研發(fā)各個(gè)模塊的實(shí)驗(yàn)技能、常規(guī)固體制劑設(shè)備能夠熟練操作;熟練查閱中英文文獻(xiàn)、使用辦公管理軟件和相關(guān)專業(yè) 軟件。
素質(zhì):具備一定的分析問題和解決問題的能力,良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研、產(chǎn)、銷于一體的醫(yī)藥上市公司。公司注冊(cè)資本2.86億元,總資產(chǎn)20億元,凈資產(chǎn)14億元,總占地1200多畝,擁有員工1800余人。公司總部設(shè)在新昌,擁有四個(gè)生產(chǎn)基地和兩個(gè)中心,分別為新昌制劑生產(chǎn)基地,上虞和江西上饒?jiān)纤幧a(chǎn)基地,內(nèi)蒙古巴彥淖爾中藥生產(chǎn)基地,杭州營(yíng)銷中心和上海張江研發(fā)中心。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.jingxinpharm.com
企業(yè)地址:浙江省新昌縣羽林街道大道東路800號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-24