職位描述
職位名稱： 高級法規(guī)事務專員
直接主管： 助理法規(guī)事務經理
部門： RA
工作職責：
？ 負責所分配業(yè)務部產品全生命周期的法規(guī)相關事務，包括：
- 負責所分配業(yè)務部的新產品注冊申報工作、起草并整理相關申報資料，妥善保管注冊文件；
- 負責所分配業(yè)務部已有產品的延續(xù)注冊和變更注冊；
- 協助所分配業(yè)務部的產品檢測,負責解決檢測過程中發(fā)生的問題；
- 保持同有關政府部門的聯系和溝通，跟蹤審批情況，協調相關工作；- 保持同所負責業(yè)務部產品線相對應的境外合作伙伴的聯系和溝通，獲得相應支持；- 負責所分配業(yè)務部產品批準上市后的法規(guī)支持，解決后市場監(jiān)察相關問題。
？ 協助法規(guī)事務經理制定所分配業(yè)務部的產品的年度預算計劃；
？ 協同市場部門制定所分配業(yè)務部的產品上市時間表；
？ 協助法規(guī)事務經理做部門內部的活動計劃。
能力要求：
？ 較強的口頭表達能力和文字編輯能力；
？ 良好的人際溝通和組織協調能力，具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神；
？ 能夠閱讀和理解專業(yè)英文資料；
？ 擅于溝通協調，能夠獨立處理突發(fā)問題。
任職資格：
？ 醫(yī)藥類專業(yè)本科以上學歷，英語四級以上水平，能使用英語翻譯文獻資料；
？ 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，兩年以上醫(yī)療器械注冊經驗；
？ 一定的注冊項目管理能力,有效解決問題, 組織計劃能力；
？ 工作態(tài)度積極主動，責任心強并具有良好的職業(yè)道德及敬業(yè)精神。
企業(yè)簡介
Founded in 1897, BD is a world-wide leader of medical technology which manufactures and sells a broad range of supplies, devices and systems for use by healthcare professionals, medical research institutions, industry and the general public. We focus strategically on achieving growth in three worldwide business segments-BD Medical System (Core Medical, Consumer Healthcare, Pharmaceutical Systems, Ophthalmic Systems), BD Biosciences and BD Preanalytical Solutions. Our products are marketed in the United States and around the world. The latest Fortune magazine has listed BD in the top four “America’s Most Admired Companies” in the medical products, equipment category.
We believed in “Do what is right, Always seek to improve, Accept personal responsibility, Act in harmony.” Now we invite qualified, talented and self-motivated individual to develop with BD’s businesses in China.
[展開全文]
[收縮全文]
