
QC實(shí)驗(yàn)理化高級(jí)主管

職位描述
崗位職責(zé):
1、按照公司文件和GMP法規(guī)要求組織現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)對(duì)已上市疫苗制品的理化指標(biāo)/對(duì)各類疫苗制品使用的物料進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)記錄,保證檢驗(yàn)過程合規(guī)、可靠;
2、組織現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)對(duì)制品/物料關(guān)鍵指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析,并報(bào)告分析結(jié)果;
3、組織現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)持續(xù)開展制品/物料理化專屬性分析儀器和分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證工作(含驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告)
4、組織并參與理化檢驗(yàn)相關(guān)的OOS/OOT調(diào)查、偏差調(diào)查、CAPA、變更等工作,并執(zhí)行好相關(guān)的行動(dòng)計(jì)劃
5、推動(dòng)理化實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn),不僅限于文件體系提升,流程優(yōu)化,效率提升
6、參與中國及WHO、EP等國際GMP認(rèn)證工作
7、參與工藝優(yōu)化、改進(jìn)、提升等驗(yàn)證工作
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職資格:
1、熟練掌握基本理化檢驗(yàn)及大型分析儀器操作技術(shù),具備3年以上團(tuán)隊(duì)管理能力
2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,掌握相應(yīng)質(zhì)量管理方法和質(zhì)量管理工具,掌握數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析處理能力;
3、踏實(shí)肯干,積極上進(jìn)
4、英文讀寫無障礙
5、工作地點(diǎn)為上地和昌平
企業(yè)簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團(tuán)有限責(zé)任公司、香港華鼎藥業(yè)有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2001年在北京中關(guān)村高科技園區(qū)北大生物城注冊(cè)成立。
公司組建經(jīng)營的目的:本著發(fā)展中國生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的愿望,采用國內(nèi)外先進(jìn)科技成果,并引進(jìn)國際上科學(xué)的管理方法,進(jìn)行人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)和銷售,提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù),進(jìn)而提高國內(nèi)外對(duì)包括甲、乙型肝炎在內(nèi)的多種嚴(yán)重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻(xiàn)。
公司產(chǎn)品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯(lián)合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
(a)
職位發(fā)布企業(yè)
北京科興生物制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sinovac.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)上地西路39號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-22