
CAPA管理崗

職位描述
崗位職責:
1、管理公司內各部門CAPA,包括:CAPA申請、處理及關閉。
2、負責公司各部門啟動的CAPA監督追蹤,包括:進度、質量等。3、負責CAPA數據庫的維護,數據上傳等操作。4、負責CAPA相關的偏差及變更的銜接工作。5、負責國內、國際GMP檢查現場迎檢工作。6、負責國內、國際GMP檢查缺陷項的跟蹤、整改工作,負責起草整改報告。7、負責CAPA年度回顧報過起草。8、負責相關管理文件的修訂工作。9、參與公司其他質量工具的管理工作。任職資格:1、專業:生物、化學、制藥相關專業2、2年(含2年)以上QA工作經驗3、開朗、外向、較強的溝通能力4、熟練應用日常辦公軟件,熟練應用統計分析軟件5、較強的英文文獻查閱及英文文件閱讀能力,聽說能力強者優先6、其它:有疫苗QA工作經驗、WHO預認證、FDA認證、EU認證經驗者優先企業簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的愿望,采用國內外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
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職位發布日期: 2019-04-22