
醫(yī)學(xué)撰寫(腫瘤方向)

職位描述
根據(jù)臨床試驗(yàn)要求,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)及報(bào)告撰寫階段的文獻(xiàn)檢索查詢相關(guān)醫(yī)學(xué)、藥信息和參考文獻(xiàn),提供相關(guān)信息;
參與臨床試驗(yàn)方案討論,撰寫或修改臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、病例報(bào)告表、知情同意書和總結(jié)報(bào)告等醫(yī)學(xué)資料,臨床申報(bào)資料的撰寫及整理;
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中相關(guān)醫(yī)學(xué)信息的收集及支持,包括中心啟動(dòng)會(huì)及CRA關(guān)于項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)培訓(xùn),及研究者會(huì)議中的醫(yī)學(xué)培訓(xùn);
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的醫(yī)學(xué)審核,包括EDC數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)審核報(bào)告、統(tǒng)計(jì)報(bào)告及外部的PK報(bào)告等;
進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查(主要為醫(yī)學(xué)邏輯核查);
與研究者協(xié)調(diào)解決操作過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題;
協(xié)助商務(wù)部門項(xiàng)目投標(biāo)的醫(yī)學(xué)支持、臨床試驗(yàn)研究方案摘要等相關(guān)文件撰寫。
任職要求:
臨床醫(yī)學(xué) 、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
英語(yǔ)讀寫流利,能夠熟練閱和翻譯醫(yī)學(xué)、藥方面專業(yè)文獻(xiàn);
能夠熟練使用醫(yī)學(xué)、藥專業(yè)文獻(xiàn)檢索工具;
具備中心培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;
熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP;
具有獨(dú)立的工作能力和解決問(wèn)題能力,積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度;
具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
企業(yè)簡(jiǎn)介
康弘藥業(yè)集團(tuán),總部位于成都,現(xiàn)有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團(tuán)致力于中成、化學(xué)藥、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。集團(tuán)商標(biāo)是"中國(guó)馳名商標(biāo)"。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.cn-kanghong.com
企業(yè)地址:成都市金牛區(qū)蜀西路36號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-19